| Menge: | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
Formbasis: Edelstahl 304 – korrosionsbeständig, leicht zu sterilisieren und kompatibel mit medizinischen Reinraumumgebungen; unterstützt mehr als 800.000 Injektionszyklen.
Hohlraum und Kern: ASSAB S136 ESR-Stahl – vakuumwärmebehandelt auf HRC 52–54, bietet außergewöhnliche Verschleißfestigkeit gegen TPE/LDPE-Fluss und verhindert Mikroverformungen; Poliert auf Ra 0,01 μm für glatte Stopfenoberflächen (vermeidet das Anhaften von Medikamentenrückständen).
Kompatibilität mit zwei Materialien: Geformt mit speziellen TPE- und LDPE-Einspritzöffnungen sowie temperaturgesteuerten Fließkanälen – sorgt für eine starke Verbindung zwischen den beiden Materialien (keine Delaminierung) und eine gleichmäßige Materialverteilung.
Antihaftbeschichtungen: PTFE-beschichtete Hohlraumoberflächen – verhindert, dass TPE beim Auswerfen an der Form haftet, reduziert Defekte und sorgt für saubere, gratfreie Stopfen.
| Hohlraumanzahl | Tägliche Leistung (8-Stunden-Schicht) | Anwendbare Stoppergröße | Entscheidender Vorteil |
| 16-fach | 12.000–15.000 Stopper | 8mm-15mm (Fläschchenstopfen) | Bringt Effizienz und Präzision in Einklang; Ideal für die Produktion mittlerer Stückzahlen. |
| 32-fach | 25.000–30.000 Stopper | 5mm-12mm (Spritzenstopfen) | Großvolumige Ausgabe; reduziert die Stückkosten für medizinische Massenmarktprodukte. |
| 64-fach | 50.000-60.000 Stopper | 3 mm-8 mm (Mikrofläschchenstopfen) | Ultrahohe Effizienz für kleine Stopfen (z. B. Laborreagenzien). |
Dichtungspräzision: Geformte TPE-Dichtlippen mit einer Toleranz von ±0,02 mm – sorgt für luftdichten, auslaufsicheren Sitz mit Fläschchen-/Spritzenhälsen (getestet bei 0,5 MPa Luftdruck ohne Leckage).
Sterilitätskompatibilität: Glattes, spaltfreies Hohlraumdesign – Eliminiert tote Ecken, in denen sich Bakterien ansammeln könnten; kompatibel mit ETO (Ethylenoxid) und Gammasterilisation.
Verbindung mit zwei Materialien: Optimierte Anschnittpositionen und Temperaturkontrolle (TPE: 180–200 °C; LDPE: 190–210 °C) – Gewährleistet eine dauerhafte Haftung zwischen TPE und LDPE und verhindert eine Materialtrennung während des Gebrauchs.
Auswurfsystem: Soft-Eject-Stifte mit abgerundeten Spitzen – vermeidet Schäden an der empfindlichen TPE-Dichtungsschicht und sorgt für eine konsistente Stoppergeometrie.
Zertifizierungen: Entspricht ISO 13485 (Herstellung medizinischer Geräte), ISO 10993 (Biokompatibilität) und USP Klasse VI (Kunststoffmaterialien für medizinische Zwecke).
Materialrückverfolgbarkeit: Vollständige Dokumentation für Formenstahl, Beschichtungen und Hilfskomponenten – Erfüllt pharmazeutische Vorschriften (z. B. FDA 21 CFR Part 820, EU MDR).
Strenge Tests:
72-Stunden-Dauerzyklustest mit TPE+LDPE-Materialien zur Überprüfung der Stabilität.
100 % Maßkontrolle mittels CMM (Schwerpunkt auf Dichtlippendicke, Außendurchmesser und TPE-LDPE-Verbindungsbereich).
Biokompatibilitätsprüfung (Zytotoxizität, Sensibilisierung) für Formstopfen (Prüfberichte auf Anfrage erhältlich).
| Parameter | Einzelheiten |
| Formgröße | 500×400×300mm (16-fach) ~ 700×550×400mm (64-fach) |
| Anwendbare Injektionsmaschine | Dual-Material-Maschinen (100–200 Tonnen; mit separaten TPE/LDPE-Trichtern) |
| Zykluszeit | 25–35 Sekunden (variiert je nach Anzahl der Kavitäten: 25 Sek. für 16 Kavitäten; 35 Sek. für 64 Kavitäten) |
| Lebensdauer | ≥800.000 Einspritzzyklen |
| Maßgenauigkeit | ±0,03 mm (kritische Merkmale: Dichtlippe, Außendurchmesser) |
| Stopper-Kompatibilität | Fläschchen (5 ml–100 ml), Spritzen (1 ml–50 ml), Ampullen (1 ml–20 ml) |
| Oberflächenbeschaffung | Spiegelpolitur (Ra 0,01 μm) für Hohlraum/Kern; mattes Finish für die Formbasis |
Maßgeschneiderte Stopfendesigns: Akzeptieren Sie 2D-/3D-Zeichnungen für individuelle Stopfenformen (z. B. konvex, konkav, mit Zuglaschen), TPE/LDPE-Dickenverhältnisse und Logoprägung (zur Markenidentifikation).
Kavitätenoptimierung: Passen Sie die Anzahl und das Layout der Kavitäten basierend auf dem Produktionsvolumen an (von der Kleinserie mit 8 Kavitäten bis zur Massenproduktion mit 64 Kavitäten).
Materialanpassung: Modifizieren Sie die Form für alternative medizinische Materialien (z. B. TPE+PP, TPE+PE) mit verbesserten Temperaturkontrollsystemen.
Kundendienst: 24 Monate Garantie (deckt Materialfehler und Herstellungsprobleme ab); Kostenlose Formwartungsschulung und technischer Support rund um die Uhr (einschließlich Fehlerbehebung vor Ort für Reinraumeinrichtungen).
Vorlaufzeit: 35–45 Tage (Standardform mit 16/32 Kavitäten); 50–60 Tage (kundenspezifische Formen mit 64 Kavitäten oder speziell geformte Stopfenformen).
Mindestbestellmenge: 1 Satz (Mengenrabatte für 2+ Sätze; kostenlose Musterstopfen für Qualifikationstests).
Verpackung & Lieferung: Reinraumtaugliche Verpackung (antistatische, sterile Beutel) + robuste Holzkiste; FOB Shanghai/Ningbo oder Lieferung von Tür zu Tür (mit Unterstützung bei der Zollabfertigung für medizinische Geräte).
Dual-Material-Expertise: Gewährleistet eine starke TPE-LDPE-Verbindung und eine gleichbleibende Stopfenleistung für die medizinische Abdichtung.
Medizinische Compliance: Erfüllt globale Pharmastandards und eliminiert regulatorische Risiken für Endbenutzer.
Skalierbare Produktion: Optionen mit mehreren Kavitäten eignen sich für Forschung und Entwicklung in kleinen Chargen oder für die kommerzielle Produktion großer Mengen.
Sterilitätssicherung: Glattes, spaltfreies Design und Sterilisationskompatibilität gewährleisten eine sichere Verwendung mit Medikamenten und Biologika.
Formbasis: Edelstahl 304 – korrosionsbeständig, leicht zu sterilisieren und kompatibel mit medizinischen Reinraumumgebungen; unterstützt mehr als 800.000 Injektionszyklen.
Hohlraum und Kern: ASSAB S136 ESR-Stahl – vakuumwärmebehandelt auf HRC 52–54, bietet außergewöhnliche Verschleißfestigkeit gegen TPE/LDPE-Fluss und verhindert Mikroverformungen; Poliert auf Ra 0,01 μm für glatte Stopfenoberflächen (vermeidet das Anhaften von Medikamentenrückständen).
Kompatibilität mit zwei Materialien: Geformt mit speziellen TPE- und LDPE-Einspritzöffnungen sowie temperaturgesteuerten Fließkanälen – sorgt für eine starke Verbindung zwischen den beiden Materialien (keine Delaminierung) und eine gleichmäßige Materialverteilung.
Antihaftbeschichtungen: PTFE-beschichtete Hohlraumoberflächen – verhindert, dass TPE beim Auswerfen an der Form haftet, reduziert Defekte und sorgt für saubere, gratfreie Stopfen.
| Hohlraumanzahl | Tägliche Leistung (8-Stunden-Schicht) | Anwendbare Stoppergröße | Entscheidender Vorteil |
| 16-fach | 12.000–15.000 Stopper | 8mm-15mm (Fläschchenstopfen) | Bringt Effizienz und Präzision in Einklang; Ideal für die Produktion mittlerer Stückzahlen. |
| 32-fach | 25.000–30.000 Stopper | 5mm-12mm (Spritzenstopfen) | Großvolumige Ausgabe; reduziert die Stückkosten für medizinische Massenmarktprodukte. |
| 64-fach | 50.000-60.000 Stopper | 3 mm-8 mm (Mikrofläschchenstopfen) | Ultrahohe Effizienz für kleine Stopfen (z. B. Laborreagenzien). |
Dichtungspräzision: Geformte TPE-Dichtlippen mit einer Toleranz von ±0,02 mm – sorgt für luftdichten, auslaufsicheren Sitz mit Fläschchen-/Spritzenhälsen (getestet bei 0,5 MPa Luftdruck ohne Leckage).
Sterilitätskompatibilität: Glattes, spaltfreies Hohlraumdesign – Eliminiert tote Ecken, in denen sich Bakterien ansammeln könnten; kompatibel mit ETO (Ethylenoxid) und Gammasterilisation.
Verbindung mit zwei Materialien: Optimierte Anschnittpositionen und Temperaturkontrolle (TPE: 180–200 °C; LDPE: 190–210 °C) – Gewährleistet eine dauerhafte Haftung zwischen TPE und LDPE und verhindert eine Materialtrennung während des Gebrauchs.
Auswurfsystem: Soft-Eject-Stifte mit abgerundeten Spitzen – vermeidet Schäden an der empfindlichen TPE-Dichtungsschicht und sorgt für eine konsistente Stoppergeometrie.
Zertifizierungen: Entspricht ISO 13485 (Herstellung medizinischer Geräte), ISO 10993 (Biokompatibilität) und USP Klasse VI (Kunststoffmaterialien für medizinische Zwecke).
Materialrückverfolgbarkeit: Vollständige Dokumentation für Formenstahl, Beschichtungen und Hilfskomponenten – Erfüllt pharmazeutische Vorschriften (z. B. FDA 21 CFR Part 820, EU MDR).
Strenge Tests:
72-Stunden-Dauerzyklustest mit TPE+LDPE-Materialien zur Überprüfung der Stabilität.
100 % Maßkontrolle mittels CMM (Schwerpunkt auf Dichtlippendicke, Außendurchmesser und TPE-LDPE-Verbindungsbereich).
Biokompatibilitätsprüfung (Zytotoxizität, Sensibilisierung) für Formstopfen (Prüfberichte auf Anfrage erhältlich).
| Parameter | Einzelheiten |
| Formgröße | 500×400×300mm (16-fach) ~ 700×550×400mm (64-fach) |
| Anwendbare Injektionsmaschine | Dual-Material-Maschinen (100–200 Tonnen; mit separaten TPE/LDPE-Trichtern) |
| Zykluszeit | 25–35 Sekunden (variiert je nach Anzahl der Kavitäten: 25 Sek. für 16 Kavitäten; 35 Sek. für 64 Kavitäten) |
| Lebensdauer | ≥800.000 Einspritzzyklen |
| Maßgenauigkeit | ±0,03 mm (kritische Merkmale: Dichtlippe, Außendurchmesser) |
| Stopper-Kompatibilität | Fläschchen (5 ml–100 ml), Spritzen (1 ml–50 ml), Ampullen (1 ml–20 ml) |
| Oberflächenbeschaffung | Spiegelpolitur (Ra 0,01 μm) für Hohlraum/Kern; mattes Finish für die Formbasis |
Maßgeschneiderte Stopfendesigns: Akzeptieren Sie 2D-/3D-Zeichnungen für individuelle Stopfenformen (z. B. konvex, konkav, mit Zuglaschen), TPE/LDPE-Dickenverhältnisse und Logoprägung (zur Markenidentifikation).
Kavitätenoptimierung: Passen Sie die Anzahl und das Layout der Kavitäten basierend auf dem Produktionsvolumen an (von der Kleinserie mit 8 Kavitäten bis zur Massenproduktion mit 64 Kavitäten).
Materialanpassung: Modifizieren Sie die Form für alternative medizinische Materialien (z. B. TPE+PP, TPE+PE) mit verbesserten Temperaturkontrollsystemen.
Kundendienst: 24 Monate Garantie (deckt Materialfehler und Herstellungsprobleme ab); Kostenlose Formwartungsschulung und technischer Support rund um die Uhr (einschließlich Fehlerbehebung vor Ort für Reinraumeinrichtungen).
Vorlaufzeit: 35–45 Tage (Standardform mit 16/32 Kavitäten); 50–60 Tage (kundenspezifische Formen mit 64 Kavitäten oder speziell geformte Stopfenformen).
Mindestbestellmenge: 1 Satz (Mengenrabatte für 2+ Sätze; kostenlose Musterstopfen für Qualifikationstests).
Verpackung & Lieferung: Reinraumtaugliche Verpackung (antistatische, sterile Beutel) + robuste Holzkiste; FOB Shanghai/Ningbo oder Lieferung von Tür zu Tür (mit Unterstützung bei der Zollabfertigung für medizinische Geräte).
Dual-Material-Expertise: Gewährleistet eine starke TPE-LDPE-Verbindung und eine gleichbleibende Stopfenleistung für die medizinische Abdichtung.
Medizinische Compliance: Erfüllt globale Pharmastandards und eliminiert regulatorische Risiken für Endbenutzer.
Skalierbare Produktion: Optionen mit mehreren Kavitäten eignen sich für Forschung und Entwicklung in kleinen Chargen oder für die kommerzielle Produktion großer Mengen.
Sterilitätssicherung: Glattes, spaltfreies Design und Sterilisationskompatibilität gewährleisten eine sichere Verwendung mit Medikamenten und Biologika.
