PP 1*48 Formhohlraum für medizinische Verbrauchsmaterialien, Seitentor mit großem Anguss S136 HRC48-50, Formung von Stahlhohlraum und Kernpolitur, 3-ml-Spritze, medizinisches Formen

1. Produktübersicht

2. Wichtige technische Spezifikationen

3. Kernformstruktur und Designaufschlüsselung

3.1 Hohlraum- und Kernsystem

• Materialauswahl: Edelstahl S136 wird aufgrund seiner außergewöhnlichen Korrosionsbeständigkeit, Verschleißfestigkeit und einfachen Polierbarkeit ausgewählt. Bei HRC48–50 bietet es ein ausgewogenes Verhältnis von Härte und Zähigkeit, um wiederholten Injektionszyklen mit hohem Druck standzuhalten und gleichzeitig die präzisen Bohrungsabmessungen für Spritzenzylinder beizubehalten.

• Layoutsymmetrie: Die 1×48-Kavitätsanordnung ist für eine perfekte Schmelzflussbalance ausgelegt und stellt sicher, dass jede Kavität den gleichen Schmelzedruck und die gleiche Temperatur erhält, wodurch Schwankungen von Schuss zu Schuss vermieden werden.

• Polierprozess: Alle Kernstifte und Hohlraumoberflächen werden einem mehrstufigen Diamantpolieren unterzogen, um ein Hochglanzfinish zu erzielen. Dadurch werden Mikrorauheiten beseitigt, in denen sich Verunreinigungen festsetzen könnten, und es wird sichergestellt, dass die Spritzenzylinder steril und frei von Graten sind, die die Sicherheit oder den Zusammenbau beeinträchtigen könnten.

3.2 Tor- und Läufersystem

• Design des Seitenanschnitts: Der Seitenanschnitt ist strategisch auf dem nicht funktionsfähigen Flanschbereich des Spritzenzylinders platziert, so dass die kritische Innenbohrung und die Außenfläche völlig frei von Anschnittspuren bleiben. Dadurch wird sichergestellt, dass die Dichtungs-, Gleit- und optische Qualität des Laufs nicht beeinträchtigt wird.

• Großer Anguss-Kaltkanal: Das große Anguss-Design optimiert die Verteilung des Schmelzflusses über alle 48 Kavitäten, verhindert einen Druckabfall und gewährleistet eine gleichmäßige Füllung auch bei hohen Einspritzgeschwindigkeiten. Das Kaltkanalsystem ist einfach, zuverlässig und leicht zu reinigen und eignet sich daher ideal für die Reinraumproduktion, bei der Kontaminationsrisiken minimiert werden müssen.

• Ausbalancierung des Angusskanals: Das Angusssystem verwendet Zweige gleicher Länge zu jedem Hohlraum und sorgt so für identische Strömungswege und Druckbedingungen. Dadurch werden ungleichmäßige Füllung, Verzug oder Maßunterschiede zwischen Teilen aus verschiedenen Hohlräumen vermieden.

3.3 Kühlsystem

• Kernstiftkühlung: Jeder der 48 Kernstifte verfügt über einen eigenen Kühlkanal (mit Leitblechen oder Blasen), um eine konstante Kerntemperatur aufrechtzuerhalten und so ein ungleichmäßiges Schrumpfen und Verziehen der dünnen Wände des Spritzenzylinders zu verhindern.

• Kühlung der Hohlraumplatte: Die Formplatten sind mit gleichmäßig verteilten Wasserkanälen ausgestattet, die eine gleichmäßige Formoberflächentemperatur über alle Hohlräume hinweg gewährleisten. Dies verkürzt die Zykluszeiten und gewährleistet eine gleichbleibende Teilequalität.

• Temperaturregelung: Das System ist für eine präzise Temperaturregelung ausgelegt (typischerweise 40–60 °C beim PP-Formen), die entscheidend für die Minimierung von Restspannungen im Zylinder ist, die im Laufe der Zeit zu Maßabweichungen führen oder die Passung der Baugruppe beeinträchtigen könnten.

3.4 Auswurf- und Entformungssystem

• Stiftauswurf: Auswerferstifte werden am Flansch des Laufs platziert und üben eine gleichmäßige Kraft aus, um eine Verformung des dünnwandigen Laufs während des Auswurfs zu vermeiden. Dadurch wird sichergestellt, dass das Teil sauber gelöst wird, ohne die kritische Innenbohrung zu zerkratzen oder zu verformen.

• Synchronisierter Auswurf: Das Auswurfsystem ist zeitlich so abgestimmt, dass es sich an die Öffnungssequenz der Form anpasst, wodurch ein vorzeitiger oder verzögerter Auswurf verhindert wird, der die Teile oder die Form beschädigen könnte.

4. Material- und Prozesskompatibilität

4.1 PP-Material in medizinischer Qualität

• Biokompatibilität: PP in medizinischer Qualität ist USP-Klasse VI-zertifiziert, ungiftig und für den Kontakt mit Körperflüssigkeiten geeignet, wodurch es sich ideal für Spritzenzylinder eignet.

• Verarbeitungseigenschaften: Die niedrige Viskosität und die hohe Fließfähigkeit von PP sind perfekt auf das ausgewogene Anguss- und Seitenangusssystem der Form abgestimmt, sodass auch bei dünnwandigen Designs eine vollständige Füllung der 48 Kavitäten gewährleistet ist.

• Sterilisationskompatibilität: Das Material ist mit Gammabestrahlung und Ethylenoxid (EtO)-Sterilisation kompatibel, eine wichtige Anforderung für medizinische Geräte.

4.2 Optimierung des Formprozesses

• Zykluszeit: Mit dem hocheffizienten Kühlsystem erreicht die Form eine kurze Zykluszeit (typischerweise 15–25 Sekunden pro Zyklus) und maximiert so den Output für die medizinische Massenproduktion.

• Druckkontrolle: Das große Angussdesign ermöglicht einen kontrollierten, allmählichen Druckaufbau und reduziert das Risiko von Graten oder Überfüllung, was für die Einhaltung enger Toleranzen bei dünnwandigen Spritzenzylindern unerlässlich ist.

• Konsistenz: Der ausgewogene Laufkanal und die gleichmäßige Kühlung stellen sicher, dass jeder Zylinder die gleiche Wandstärke, Rundheit und den gleichen Innendurchmesser aufweist, wodurch Ausschuss aufgrund von Maßabweichungen vermieden wird.

5. Qualitäts- und Compliance-Funktionen

• Oberflächenqualität: Die Spiegelpolitur SPI A-1 sorgt dafür, dass die Innenfläche des Zylinders glatt ist, verhindert Kolbenreibung und gewährleistet eine genaue Dosierung während des Gebrauchs. Es eliminiert außerdem potenzielle Wachstumsorte für Bakterien und unterstützt so eine sterile medizinische Verwendung.

• Maßgenauigkeit: Die Form wird mit engen Toleranzen (±0,01 mm) für kritische Merkmale wie Innenbohrung, Flanschdurchmesser und Luer-Lock-Schnittstelle hergestellt und gewährleistet so die Kompatibilität mit Standard-Spritzenkolben und -nadeln.

• Reinraumtauglichkeit: Die glatten, leicht zu reinigenden Oberflächen und die Edelstahlkonstruktion der Form machen sie für den Einsatz in ISO 7/8-Reinräumen geeignet, ohne versteckte Spalten, in denen sich Verunreinigungen festsetzen könnten.

• Rückverfolgbarkeit und Dokumentation: Alle Komponenten sind rückverfolgbar und die Form kann mit vollständiger Dokumentation (Materialzertifikate, Wärmebehandlungsberichte, Polieraufzeichnungen) geliefert werden, um den gesetzlichen Anforderungen der Medizinbranche zu entsprechen.

6. Anwendungen und Anwendungsfälle

• Komponenten der Luer-Lock-Spritze

• Vorfüllbare Spritzenzylinder

• Medizinische Fläschchen und Behälter

• Andere dünnwandige, präzise medizinische Verbrauchsmaterialien, die eine sterile Massenproduktion erfordern

7. Anpassung und Upgrades

• Hohlraumerweiterung: Optionen für 1×32, 1×64 oder benutzerdefinierte Hohlraumlayouts für verschiedene Spritzengrößen.

• Angusssystem-Upgrades: Heißkanal- oder Nadelverschlusssysteme für eine ausschussfreie Produktion, ideal für noch größere Auftragsmengen.

• Formenstahlvarianten: Korrosionsbeständige oder verschleißfeste Stähle für spezielle medizinische Materialien.

• Benutzerdefinierte Größen: Formmodifikationen für 1 ml, 5 ml, 10 ml oder andere Spritzenzylindervolumina.

• Besondere Merkmale: Originalitätsringe, individuelle Markierungen oder rutschfeste Flanschdesigns.

8. Warum diese Form für die Herstellung medizinischer Spritzen wählen?

1. Regulatorische Qualität: S136-Stahl, Polierung in medizinischer Qualität und enge Toleranzen gewährleisten die Einhaltung medizinischer Fertigungsstandards.

2. Unübertroffene Effizienz: 48 Teile pro Zyklus reduzieren die Produktionskosten pro Einheit bei Großaufträgen drastisch.

3. Langfristige Haltbarkeit: Die gehärtete S136-Stahlkonstruktion bietet über 5 Millionen Zyklen konstante Leistung und minimiert Ausfallzeiten und Austauschkosten.

4. Keine Kompromisse bei der Sicherheit: Jede Designentscheidung – von der Anschnittposition bis zum Polierprozess – ist optimiert, um Kontaminationsrisiken zu eliminieren und sterile, sichere medizinische Teile zu gewährleisten.