| Menge: | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
Kunststoff-Spritzgussform für den Katheteranschluss: Präzision für Zuverlässigkeit auf medizinischem Niveau
Toleranz im Mikrometerbereich: Maßgenauigkeit von ±0,002 mm für kritische Dichtflächen und Gewindeprofile (Luer-Lock-Konformität mit ISO 594-1/2), wodurch Leckagerisiken bei der Flüssigkeitsübertragung ausgeschlossen werden.
Biokompatible Materialien: Optimiert für medizinische Kunststoffe (PP, PE, PEEK, TPU) und Silikonmischungen – Formoberflächen mit lebensmittelechten, ungiftigen Beschichtungen behandelt, um Materialkontaminationen zu verhindern.
Sterilitätskompatibilität: Glattes, spaltfreies Hohlraumdesign (Ra ≤ 0,01 μm), um Ethylenoxid (EO)-Sterilisation, Gammastrahlung und Autoklavieren ohne Qualitätsverlust standzuhalten.
Premium-Formstähle: Kern/Hohlraum aus medizinischem Edelstahl S136H (Härte HRC 56–60) und Vakuumwärmebehandlung – beständig gegen Korrosion durch Sterilisationsmittel und behält die Präzision für 3–5 Millionen Zyklen bei.
Fortschrittliche Kühlsysteme: Kundenspezifische spiralförmige Kühlkanäle mit Temperaturregelung von ±0,5 °C, um ein Verziehen dünnwandiger Verbindungsteile (Wandstärke nur 0,3 mm) zu verhindern.
Verschleißfeste Komponenten: Gehärtete Führungsstifte, Auswerferstifte und Schieber für den Umgang mit abrasiven medizinischen Kunststoffen (z. B. verstärktes PEEK) und zur Reduzierung von Wartungsausfallzeiten.
Standard- und kundenspezifische Anschlüsse: Luer-Locks, Luer-Slips, Widerhakenanschlüsse, Gewindeadapter und Multilumen-Anschlüsse.
Besondere Merkmale: Knickschutzstrukturen, Druckentlastungsventile, farbcodierte Identifikationsringe und lasermarkierte Teilenummern.
Formkompatibilität: Kompatibel mit medizinischen Spritzgussmaschinen (10–50 Tonnen Schließkraft) und Automatisierungssystemen (Roboter-Teileentnahme, 100 % optische Inspektionsintegration).
Reinraumfreundliches Design: Formstrukturen mit versiegelten Hydrauliksystemen und leicht zu reinigenden Oberflächen, geeignet für die Reinraumproduktion der Klasse 8 (ISO 14644-1).
Abfallreduzierung: Heißkanalsysteme mit thermischer Anschnittsteuerung zur Minimierung des Materialausschusses (≤2 % Abfallrate) und zur Gewährleistung eines gleichmäßigen Kunststoffflusses für dünnwandige Komponenten.
Rückverfolgbarkeit: Formkomponenten sind mit eindeutigen Seriennummern gekennzeichnet, um eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Produktion zu gewährleisten und die Anforderungen von FDA 21 CFR Part 820 zu erfüllen.
Design Engineering und Validierung
3D-Modellierung (SolidWorks/ANSYS) mit Finite-Elemente-Analyse (FEA) für Strömungssimulation und Stresstests.
DFM-Prüfung (Design for Manufacturing) mit Ingenieuren für medizinische Geräte, um die Einhaltung der ISO 10993-Biokompatibilitätsstandards sicherzustellen.
Materialauswahl und -vorbereitung
Formkern/Hohlraum: Edelstahl S136H (medizinisch geeignet, korrosionsbeständig).
Formbasis: P20-Stahl mit Verchromung (einfache Sterilisation und Korrosionsschutz).
Präzisionsbearbeitung und Endbearbeitung
CNC-Fünf-Achsen-Fräsen (Genauigkeit ±0,001 mm) für komplexe Geometrien.
Drahterosionsschneiden für Mikromerkmale (z. B. Widerhakenanschlüsse, Lumenkanäle).
Spiegelpolieren (Ra ≤ 0,01 μm) und Passivierungsbehandlung zur Erfüllung der Biokompatibilitätsanforderungen.
Montage und medizinische Tests
Reinraummontage (Klasse 7) zur Vermeidung von Partikelkontaminationen.
Probeinjektion mit medizinischem PP/PE zur Überprüfung der Maßhaltigkeit (CMM-Inspektion) und der Dichtheit (Druckprüfung bei 50–100 psi).
Zyklusvalidierung (10.000 Schüsse) zur Sicherstellung der Konsistenz einer sterilitätsgerechten Produktion.
| Parameterspezifikation | |
|---|---|
| Hohlraumnummer | 2/4/8/16 (anpassbar für niedrige bis hohe Lautstärke) |
| Formgenauigkeit | ±0,002 mm |
| Zykluszeit | 12–25 Sekunden (variiert je nach Komplexität des Teils) |
| Schimmelmaterial | Kern/Hohlraum: Edelstahl S136H; Basis: P20 verchromter Stahl |
| Härte | HRC 56-60 (Kern/Kavität) |
| Kühlsystem | Spiralförmige Mikrokühlkanäle (Temperaturregelung ±0,5℃) |
| Läufersystem | Heißkanal (medizinische Thermoschleusen) oder Kaltkanal |
| Gewicht | 200–800 kg (variiert je nach Hohlraumanzahl) |
| Kompatibilität | Medizinische Injektionsmaschinen: 10–50 Tonnen Schließkraft; Reinraumklasse 8+ |
| Einhaltung | ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820, ISO 594-1/2 (Luer-Lock), ISO 10993 |
Diagnosekatheter: IV-Katheter, Harnkatheter und Angiographiekatheter.
Therapeutische Katheter: Dialysekatheter, Infusionskatheter und neurovaskuläre Katheter.
Chirurgische Katheter: Laparoskopische Instrumentenanschlüsse, endoskopische Adapter und chirurgische Flüssigkeitsmanagementsysteme.
Veterinärkatheter: Tierspezifische Luer-Anschlüsse und Flüssigkeitstransferadapter.
Nach ISO 13485:2016 zertifizierte Produktionsstätte (Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte).
18 Monate Garantie auf alle Formkomponenten (verlängert von den standardmäßigen 12 Monaten für medizinische Anwendungen).
Reinraumtaugliche Wartungskits und sterile Ersatzteile.
Technischer Support vor Ort für die Reinrauminstallation, Prozessvalidierung und Compliance-Dokumentation.
Lebenslange technische Beratung für Formenoptimierung und regulatorische Aktualisierungen.
Kunststoff-Spritzgussform für den Katheteranschluss: Präzision für Zuverlässigkeit auf medizinischem Niveau
Toleranz im Mikrometerbereich: Maßgenauigkeit von ±0,002 mm für kritische Dichtflächen und Gewindeprofile (Luer-Lock-Konformität mit ISO 594-1/2), wodurch Leckagerisiken bei der Flüssigkeitsübertragung ausgeschlossen werden.
Biokompatible Materialien: Optimiert für medizinische Kunststoffe (PP, PE, PEEK, TPU) und Silikonmischungen – Formoberflächen mit lebensmittelechten, ungiftigen Beschichtungen behandelt, um Materialkontaminationen zu verhindern.
Sterilitätskompatibilität: Glattes, spaltfreies Hohlraumdesign (Ra ≤ 0,01 μm), um Ethylenoxid (EO)-Sterilisation, Gammastrahlung und Autoklavieren ohne Qualitätsverlust standzuhalten.
Premium-Formstähle: Kern/Hohlraum aus medizinischem Edelstahl S136H (Härte HRC 56–60) und Vakuumwärmebehandlung – beständig gegen Korrosion durch Sterilisationsmittel und behält die Präzision für 3–5 Millionen Zyklen bei.
Fortschrittliche Kühlsysteme: Kundenspezifische spiralförmige Kühlkanäle mit Temperaturregelung von ±0,5 °C, um ein Verziehen dünnwandiger Verbindungsteile (Wandstärke nur 0,3 mm) zu verhindern.
Verschleißfeste Komponenten: Gehärtete Führungsstifte, Auswerferstifte und Schieber für den Umgang mit abrasiven medizinischen Kunststoffen (z. B. verstärktes PEEK) und zur Reduzierung von Wartungsausfallzeiten.
Standard- und kundenspezifische Anschlüsse: Luer-Locks, Luer-Slips, Widerhakenanschlüsse, Gewindeadapter und Multilumen-Anschlüsse.
Besondere Merkmale: Knickschutzstrukturen, Druckentlastungsventile, farbcodierte Identifikationsringe und lasermarkierte Teilenummern.
Formkompatibilität: Kompatibel mit medizinischen Spritzgussmaschinen (10–50 Tonnen Schließkraft) und Automatisierungssystemen (Roboter-Teileentnahme, 100 % optische Inspektionsintegration).
Reinraumfreundliches Design: Formstrukturen mit versiegelten Hydrauliksystemen und leicht zu reinigenden Oberflächen, geeignet für die Reinraumproduktion der Klasse 8 (ISO 14644-1).
Abfallreduzierung: Heißkanalsysteme mit thermischer Anschnittsteuerung zur Minimierung des Materialausschusses (≤2 % Abfallrate) und zur Gewährleistung eines gleichmäßigen Kunststoffflusses für dünnwandige Komponenten.
Rückverfolgbarkeit: Formkomponenten sind mit eindeutigen Seriennummern gekennzeichnet, um eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Produktion zu gewährleisten und die Anforderungen von FDA 21 CFR Part 820 zu erfüllen.
Design Engineering und Validierung
3D-Modellierung (SolidWorks/ANSYS) mit Finite-Elemente-Analyse (FEA) für Strömungssimulation und Stresstests.
DFM-Prüfung (Design for Manufacturing) mit Ingenieuren für medizinische Geräte, um die Einhaltung der ISO 10993-Biokompatibilitätsstandards sicherzustellen.
Materialauswahl und -vorbereitung
Formkern/Hohlraum: Edelstahl S136H (medizinisch geeignet, korrosionsbeständig).
Formbasis: P20-Stahl mit Verchromung (einfache Sterilisation und Korrosionsschutz).
Präzisionsbearbeitung und Endbearbeitung
CNC-Fünf-Achsen-Fräsen (Genauigkeit ±0,001 mm) für komplexe Geometrien.
Drahterosionsschneiden für Mikromerkmale (z. B. Widerhakenanschlüsse, Lumenkanäle).
Spiegelpolieren (Ra ≤ 0,01 μm) und Passivierungsbehandlung zur Erfüllung der Biokompatibilitätsanforderungen.
Montage und medizinische Tests
Reinraummontage (Klasse 7) zur Vermeidung von Partikelkontaminationen.
Probeinjektion mit medizinischem PP/PE zur Überprüfung der Maßhaltigkeit (CMM-Inspektion) und der Dichtheit (Druckprüfung bei 50–100 psi).
Zyklusvalidierung (10.000 Schüsse) zur Sicherstellung der Konsistenz einer sterilitätsgerechten Produktion.
| Parameterspezifikation | |
|---|---|
| Hohlraumnummer | 2/4/8/16 (anpassbar für niedrige bis hohe Lautstärke) |
| Formgenauigkeit | ±0,002 mm |
| Zykluszeit | 12–25 Sekunden (variiert je nach Komplexität des Teils) |
| Schimmelmaterial | Kern/Hohlraum: Edelstahl S136H; Basis: P20 verchromter Stahl |
| Härte | HRC 56-60 (Kern/Kavität) |
| Kühlsystem | Spiralförmige Mikrokühlkanäle (Temperaturregelung ±0,5℃) |
| Läufersystem | Heißkanal (medizinische Thermoschleusen) oder Kaltkanal |
| Gewicht | 200–800 kg (variiert je nach Hohlraumanzahl) |
| Kompatibilität | Medizinische Injektionsmaschinen: 10–50 Tonnen Schließkraft; Reinraumklasse 8+ |
| Einhaltung | ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820, ISO 594-1/2 (Luer-Lock), ISO 10993 |
Diagnosekatheter: IV-Katheter, Harnkatheter und Angiographiekatheter.
Therapeutische Katheter: Dialysekatheter, Infusionskatheter und neurovaskuläre Katheter.
Chirurgische Katheter: Laparoskopische Instrumentenanschlüsse, endoskopische Adapter und chirurgische Flüssigkeitsmanagementsysteme.
Veterinärkatheter: Tierspezifische Luer-Anschlüsse und Flüssigkeitstransferadapter.
Nach ISO 13485:2016 zertifizierte Produktionsstätte (Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte).
18 Monate Garantie auf alle Formkomponenten (verlängert von den standardmäßigen 12 Monaten für medizinische Anwendungen).
Reinraumtaugliche Wartungskits und sterile Ersatzteile.
Technischer Support vor Ort für die Reinrauminstallation, Prozessvalidierung und Compliance-Dokumentation.
Lebenslange technische Beratung für Formenoptimierung und regulatorische Aktualisierungen.
