Muti-Cavity-Spritzgussform zum Umspritzen chirurgischer Kunststoffteile aus PP-TPE-Material

Spritzgussform mit mehreren Kavitäten für umspritzte chirurgische Kunststoffteile (PP/TPE-Materialien)

Serviceübersicht

Schlüsselfunktionen für chirurgische Overmold-Formen

1. Design mit mehreren Kavitäten (2–16 Kavitäten)

• Reduziert die Kosten pro Einheit um 30–40 % (im Vergleich zu Formen mit einer Kavität).

• Behält eine Toleranz von ±0,02 mm in allen Hohlräumen bei (durch hochpräzise CNC-Bearbeitung von Formkernen/Hohlräumen).

• Optimiert für kleine bis mittelgroße chirurgische Teile (z. B. Größenbereich 50–200 mm):

2. PP + medizinische TPE-Umspritzungskompatibilität

• Erster Schuss: Injiziert medizinisches PP (starres Substrat) in Hohlräume.

• Zweiter Schuss: Überformt biokompatibles TPE (Shore 30-80A) auf PP – gewährleistet eine Haftfestigkeit von ≥7 MPa (erfüllt die Anforderungen an die Haltbarkeit chirurgischer Geräte).

• Die Form verfügt über Dual-Shot-/Insert-Overmold-Systeme (Reinraumklasse):

• Materialkonformität: PP/TPE entspricht ISO 10993-1/-5/-10 (ungiftig, hypoallergen).

3. Formmaterialien in chirurgischer Qualität

• Formkerne/Hohlräume: Edelstahl (S136H) oder H13-Werkzeugstahl (korrosionsbeständig, autoklavengeeignet zur Formreinigung).

• Oberflächenbeschaffenheit: Ra 0,025 μm (Spiegelpolitur), um mikrobielle Ansammlung zu verhindern und eine reibungslose Teilefreigabe zu gewährleisten.

4. Reinraumgerechte Fertigung

• Formenherstellung in ISO-8-Reinräumen (entscheidend für die Vermeidung einer Kontamination chirurgischer Teile).

• Formkomponenten (z. B. Heißkanäle, Kühlsysteme) sind versiegelt, um den Hygienestandards für medizinische Geräte zu entsprechen.

Serviceprozess (End-to-End-Support)

1. DFM- und Designvalidierung

• Hohlraumanordnung (ausgeglichener Fluss für gleichmäßiges Umspritzen).

• Anschnittposition (minimiert TPE-Glanz auf den Oberflächen chirurgischer Teile).

• Kühlsystem (verhindert PP/TPE-Verwerfungen bei Läufen mit mehreren Kavitäten).

• Unser Ingenieurteam überprüft Ihr 3D-Teilmodell (STEP/IGS), um Folgendes zu optimieren:

2. Formenbau

• Hochpräzise Bearbeitung (5-Achsen-CNC, EDM) für Formkerne/Hohlräume.

• Montage und Prüfung: Trockenlauf mit PP/TPE zur Überprüfung der Hohlraumfüllung, der Klebefestigkeit und der Toleranzkonsistenz.

3. Probenvalidierung

• Biokompatibilitätsprüfung (ISO 10993).

• Funktionsvalidierung (Grifffestigkeit, Sterilisationsbeständigkeit).

• Bereitstellung von 50–100 Prototypenteilen für:

4. Unterstützung der Massenproduktion

• Unterstützung bei der Parameteroptimierung der Spritzgießmaschine (für 2-Schuss-Umspritzung).

• Bieten Sie Formenwartung (Reinigung, Komponentenaustausch) an, um eine Lebensdauer von mehr als 1 Mio. Teilen zu gewährleisten.

Technische Spezifikationen

Warum sollten Sie sich für unseren Service entscheiden?

• Medizinische Expertise: Mehr als 10 Jahre Erfahrung im Formenbau für chirurgische Geräte (keine Nacharbeit wegen Nichteinhaltung von Vorschriften).

• Kosteneffizienz: Formen mit mehreren Kavitäten reduzieren die Produktionszeit bei Großaufträgen (über 100.000 Teile/Jahr) um 50 %.

• Rückverfolgbarkeit: Vollständige Dokumentation (Formmaterialzertifikate, Bearbeitungsprotokolle) für das QMS von Medizinprodukten.