Medizinische Produkte durch Injektionsformung: Ein umfassender Leitfaden

1. Warum Injektionsformung für medizinische Produkte?

Injection Moulding bietet mehrere Vorteile für die medizinische Fertigung:
✔ hohe Präzision - sorgt für enge Toleranzen (± 0,02 mm) für kritische Komponenten wie Spritzen.
✔ Sterilität und Sicherheit -kompatibel mit Kunststoffen, die die FDA-, EU MDR- und ISO 10993-Standards entsprechen.
✔ Massenproduktion -Ermöglicht eine kostengünstige Herstellung von Millionen von Einheiten (z. B. Einweg-Labware).
✔ Flexibilität des Designs - Unterstützt komplexe Geometrien für ergonomische und funktionelle medizinische Geräte.

2. Häufige medizinische Produkte durch Injektionsformung

Medizinprodukte und Komponenten

• Spritzen (Fässer, Töpfer, Kappen)

• IV -Anschlüsse (Luer -Schlösser, Tropfkammern, Ventile)

• Chirurgische Instrumente (Griffe, Gehäuse für Skalpelle/Pinzette)

• Atemgeräte (Zerstäubermasken, Beatmungsteile)

Pharmaverpackung

• Medizinflaschen & Kappen (kinderresistente Schließungen)

• Blisterpackungen (PVC/PVDC -Tabletts für Pillen)

• Tropfenflaschen (für Augen-/Ohrentropfen)

Diagnose & Labware

• PCR -Röhrchen und Mikroplatten

• Pipette -Tipps

• Petrischalen

Tragbare und implantierbare Teile

• Hörgeräteschalen

• Prothesenkomponenten

• Zahnärztliche Operationsleitfäden

3.. Materialauswahl für medizinische Injektionsleisten

Kunststoffe medizinische Grade müssen:
✅ Biokompatibel (ungiftig, nicht allergen)
✅ sterilisierbar (resistent gegen Autoklaven, Gammastrahlung oder ETO-Gas)
✅ chemisch resistent (stand Desinfektionsmittel und Arzneimittel stand

Gemeinsame Materialien:

• Polypropylen (PP) - verwendet in Spritzen, IV -Flaschen.

• Polycarbonat (PC) - Für chirurgische Instrumente und transparente Gehäuse.

• COC/COP -High-Clarity-Anwendungen wie Labware.

• Peek -Implantate & Hochtemperatursterilisation.

4. Wichtige Überlegungen für medizinische Injektionsformungen

• Vorschriften für die regulatorische Einhaltung - Lieferanten müssen ISO 13485 und FDA 21 CFR Teil 820 befolgen.

• Reinraumformung - verhindert Verunreinigungen für Implantate/Injektionswerte.

• Validierung und Test - Formteile erfordern strenge dimensionale Überprüfungen und Biokompatibilitätstests.

Abschluss

Injection Moulding ist das Rückgrat der medizinischen Fertigung und produziert alles, von Einwegverbrauchsmaterialien bis hin zu hochpräzisen chirurgischen Werkzeugen. Bei Beschaffung medizinischer Einspritzteile, immer:
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