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Yixun
yixunmold
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| Produktname | Kundenspezifische medizinische Kunststoffspritzgussteile / chirurgische Komponenten |
| Materialoptionen | Medizinisches PP, PA6 (Nylon), PC, ABS, PEEK, TPU (USP-Klasse VI / ISO 10993 zertifiziert) |
| Schimmelstahl | S136 / H13 / Edelstahl (korrosionsbeständig für Reinraumproduktion) |
| Hohlraumanzahl | 1 bis 128 Kavitäten (hohe Effizienz für Einwegartikel) |
| Toleranz | ±0,01 mm – ±0,05 mm (hohe Präzision für medizinische Passform) |
| Oberflächenbeschaffung | SPI A1 (Spiegel), VDI 33 oder benutzerdefinierte Textur (rutschfest für chirurgischen Halt) |
| Zertifizierungen | ISO 13485, ISO 9001, FDA-registrierte Einrichtung, RoHS, REACH |
| Produktionsumgebung | Reinraum der Klasse 10.000/100.000 verfügbar |
| Anwendung | Chirurgische Instrumente, Diagnosegeräte, Arzneimittelverabreichungssysteme, Krankenhausmöbel |
| Servicetyp | OEM / Rapid Prototyping / Kleinserienfertigung bis hin zur Massenproduktion |
ISO 13485-zertifiziert: Unser Qualitätsmanagementsystem ist speziell auf Medizinprodukte ausgelegt.
Biokompatible Materialien: Wir verwenden nur Harze, die die biologischen Bewertungstests der USP-Klasse VI und ISO 10993 bestehen.
Rückverfolgbarkeit: Vollständige Materialchargenverfolgung vom Harzlieferanten bis zum fertigen Teil.
Es stehen spezielle Reinräume der Klassen 10.000 (ISO 7) und 100.000 (ISO 8) zur Verfügung.
Strenge Kontaminationskontrollprotokolle stellen sicher, dass die Teile frei von Staub, Öl und Partikeln sind.
Automatisierte Verpackungsoptionen (Verpackung im Reinraum) bereit zur Sterilisation (EtO, Gamma, Dampf).
Hochpräzise Formen: Hergestellt aus korrosionsbeständigem Edelstahl (z. B. S136), um Rost zu verhindern und eine lange Lebensdauer der Form zu gewährleisten (>1 Million Schüsse).
Enge Toleranzen: Kann Toleranzen von bis zu ±0,01 mm einhalten, was für Flüssigkeitsdichtheit und Montagepassung entscheidend ist.
Komplexe Geometrien: Fachwissen im Dünnwandformen, Mikroformen und komplizierten Rippen-/Griffstrukturen (wie in unseren konischen Designs zu sehen).
PP (Polypropylen): Autoklavierbar, chemikalienbeständig (ideal für Einwegartikel).
PA6/PA66 (Nylon): Hohe Festigkeit, Verschleißfestigkeit (ideal für Strukturbauteile).
PC (Polycarbonat): Transparenz, Schlagfestigkeit (Ideal für Gehäuse/Sichtfenster).
PEEK/Ultem: Hochtemperaturbeständig, strahlendurchlässig (ideal für Implantate/chirurgische Instrumente).
TPE/TPU: Weicher Griff, Flexibilität (Ideal für Griffe/Dichtungen).
Diagnoseausrüstung: Gehäuse, Anschlüsse und Probenhalter.
Chirurgische Instrumente: Griffe, Schutzvorrichtungen und Verriegelungsmechanismen.
Arzneimittelabgabe: Spritzenkomponenten, Inhalatorteile, Pumpengehäuse.
Krankenhausinfrastruktur: Spezialvorrichtungen, Wandmontageadapter und Gerätehalterungen.
Dentalgeräte: Handstückkomponenten und Einwegspitzen.
CMM-Messung: 3D-Koordinatenmessung für Maßgenauigkeit.
Visuelle Inspektion: 100 %-Inspektion unter kontrollierter Beleuchtung (oder automatisierte optische AOI-Inspektion).
Materialprüfung: MFI-, Zugfestigkeits- und Schlagfestigkeitsprüfung.
Sauberkeitsprüfung: Überprüfung der Partikelanzahl.
Funktionsprüfung: Passungsprüfungen der Baugruppe und Dichtheitsprüfung (falls zutreffend).
Verpackung: Doppelte PE-Beutel, vakuumversiegelt, verpackt in saubere Kartons. Kundenspezifische Beschriftung mit Chargennummer und Verfallsdatum möglich.
Sterilisationsbereit: Die Teile sind verpackt, um die anschließende EtO-, Gamma- oder Dampfsterilisation durch den Kunden zu erleichtern.
Versand: Global Express (DHL/FedEx/UPS) für Muster; See-/Luftfracht für Massenproduktion.
Ja, wir verwenden ausschließlich Rohstoffe mit den Zertifizierungen USP Class VI und ISO 10993. Wir können mit jeder Sendung Materialzertifikate (COA) ausstellen.
Absolut. Wir verfügen über spezielle Reinraum-Spritzgussmaschinen (Klasse 10k/100k), um eine Kontaminationsfreiheit während der Produktion zu gewährleisten.
Die typische Vorlaufzeit beträgt 15–25 Tage für die Formenherstellung und 3–5 Tage für T1-Muster. Für dringende Projekte stehen Eildienste zur Verfügung.
Ja, wir verstehen die Sensibilität medizinischer geistigen Eigentums. Gerne unterzeichnen wir eine gegenseitige NDA, bevor wir Ihre Projektdetails besprechen.
