Heim » Produkte » Medizinisches Produkt » ISO13485-zertifiziertes biokompatibles Material, Einweg-Spritzenzylinder und Zubehör-Spritzgussform

ISO13485-zertifiziertes biokompatibles Material, Einweg-Spritzenzylinder und Zubehör-Spritzgussform

ISO13485-zertifiziertes biokompatibles Material, Einweg-Spritzenzylinder und Zubehör-Spritzgussform

Unter Präzisionsspritzguss-Medizinkomponenten versteht man hochpräzise Kunststoffteile, die auf Gesundheitsszenarien (Diagnose, Chirurgie, Behandlung usw.) zugeschnitten sind. Sie sind von entscheidender Bedeutung für die Funktionalität, Sicherheit und Patientenkompatibilität medizinischer Geräte und unterliegen strengen Anforderungen an Maßgenauigkeit, Biokompatibilität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Menge:
Verfügbarkeitsstatus:





erkundigen In den Einkaufswagen

Produktmarke:
YIXUN mold
Produktcode:
8480419090

Produktbeschreibung

Produktübersicht

Diese medizinische Spritzgussform ist speziell für die Massenproduktion von Einweg-Kunststoffspritzen in verschiedenen Spezifikationen konzipiert, darunter Spritzenzylinder, Schutzkappen, Verbindungsschläuche und anderes Zubehör für medizinische Spritzen. Die Form wird streng nach dem medizinischen Qualitätsmanagementsystem ISO13485 hergestellt und besteht aus hochglanzpoliertem Formstahl in medizinischer Qualität, einem ausgewogenen Layout mit mehreren Hohlräumen und einem präzisen Auslassdesign, mit dem Spritzen mit verschiedenen Kapazitäten hergestellt werden können, von kleinen bis hin zu großen Spülspritzen. Es erfüllt die sauberen Produktionsanforderungen für medizinische Verbrauchsmaterialien vollständig, gewährleistet keine Grate, keine Grate, hohe Dimensionskonsistenz und eine ausgezeichnete Oberflächenglätte für Spritzenprodukte und wird häufig in den Bereichen klinische Injektion, Wundspülung, Laborprobenentnahme, Veterinärmedizin und häusliche Gesundheitsfürsorge eingesetzt. Wir bieten medizinische Formendienstleistungen aus einer Hand, einschließlich Formflussanalyse, Präzisions-CNC-Bearbeitung, Reinraummontage, Mehrrunden-Formversuche und globale technische Kundendienstberatung.

Kernvorteile der Spritzgussform für medizinische Spritzen

1. ISO13485-Standard für medizinische Fertigung

Das gesamte Formendesign, die Verarbeitung, Montage und Prüfung werden gemäß den ISO13485-Qualitätsmanagementnormen für Medizinprodukte durchgeführt:

Vollständige nachverfolgbare Qualitätsdokumente, einschließlich Materialzertifikate, Wärmebehandlungsberichte, Maßkontrollprotokolle und Formenvalidierungsdateien, die die Registrierung medizinischer Produkte und das Werksaudit der Kunden unterstützen
Optimierte Formstruktur ohne tote Ecken, leicht zu reinigen und zu desinfizieren, wodurch Partikelverschmutzung und Bakterienrückstände effektiv vermieden werden
Strikte rost- und staubdichte Verpackung verhindert Schimmelbefall beim internationalen Transport und garantiert saubere Produktionsbedingungen für medizinische Verbrauchsmaterialien

2. Hochglanzpolierter Hohlraum für makellose medizinische Kunststoffoberfläche

Kern und Hohlraum werden einer hochpräzisen Spiegelpolierbehandlung unterzogen:

Die ultraglatte Innenoberfläche gewährleistet einen klaren, präzisen Skalendruck auf Spritzenzylindern ohne Fließspuren, Luftblasen oder Trübungsfehler
Verhindert effektiv Grate und scharfe Kanten und entspricht den medizinischen Sicherheitsanforderungen, um Hautverletzungen während der klinischen Anwendung zu verhindern
Eine geringe Oberflächenhaftung verhindert die Ansammlung von Kunststoffrückständen und unterstützt häufige Materialwechsel und die Herstellung von Farbchargen ohne Kreuzkontamination
Gewährleistet eine dichte Passung zwischen Spritzenzylinder, Kolben und Schutzkappe, um ein Austreten von Flüssigkeit zu verhindern

3. Multi-Cavity Balanced Runner System für eine Massenproduktion mit hoher Ausbeute

Anpassbares symmetrisches Layout mit mehreren Kavitäten (6/8/12/16 Kavitäten optional), ein Injektionszyklus kann mehrere Spritzenteile gleichzeitig produzieren, was die Stundenleistung erheblich verbessert und die Produktionskosten pro Einheit senkt
Das optionale Design mit ausgewogenem Kaltkanal oder Heißkanal sorgt für eine gleichmäßige Schmelzefüllung und garantiert eine gleichbleibende Maßtoleranz jedes Spritzenprodukts
Präzise, dichte Abluftschlitze, die entlang der Trennlinie angeordnet sind, um eingeschlossene Luft gründlich zu beseitigen und häufige Fehler wie Produktverbrennungen, Fehlschüsse und Schweißnähte von medizinischem PP-Rohmaterial wirksam zu beheben
Der optimierte Umlaufkühlkanal verkürzt den Formzyklus und ermöglicht eine automatische Hochgeschwindigkeitsproduktion, um der großen Nachfrage nach medizinischen Einwegspritzen gerecht zu werden

4. Langlebiger medizinischer Formstahl mit stabiler langer Lebensdauer

Wählen Sie vorgehärteten, korrosionsbeständigen medizinischen Formenstahl (z. B. S136H / 718H) mit einer Härte zwischen HRC 32 und 48:

Hervorragende Korrosionsbeständigkeit, geeignet für die Langzeitproduktion von PP, COP, COC und anderen transparenten medizinischen Rohstoffen in medizinischer Qualität
Überlegene Verschleißfestigkeit und Dimensionsstabilität gewährleisten effektiv die Präzision der Spritzenskala und die Montagetoleranz bei Millionen von Schüssen
Die feine innere metallurgische Struktur unterstützt wiederholtes Hochglanzpolieren und Formenpflege, die Standardlebensdauer beträgt 800.000 – 1.500.000 Schüsse

Anwendungsbereich

Medizinische Einweg-Injektionsspritzen (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml, 50 ml und andere herkömmliche Spezifikationen)
Spülspritzen mit großem Fassungsvermögen, Fütterungsspritzen, Veterinärspritzen
Spritzenunterstützendes Zubehör: Nadelschutzkappen, Verbindungsschläuche, Spritzenkolben, Dichtungshülsen
Kunststoffspritzen für Laborproben, Einwegspritzen für kosmetische Füllungen
Andere medizinische transparente Präzisions-Einweg-Verbrauchsmaterialien aus Kunststoff

Detaillierte technische Parameter

Artikelspezifikation
Formprodukt	Spritzgussform für medizinische Einwegspritzen und Zubehör
Qualitätszertifizierung	ISO13485-zertifiziertes medizinisches Qualitätsmanagementsystem
Optionale Hohlraumnummer	6 Kavitäten / 8 Kavitäten / 12 Kavitäten / 16 Kavitäten anpassbar
Empfohlener Rohstoff	Medizinisches PP, COP, COC
Formstahl-Option	S136H / 718H Vorgehärteter korrosionsbeständiger Formstahl
Härtebereich	HRC 32 – 48
Hohlraumoberflächenbehandlung	Hochglänzendes medizinisches Spiegelpolieren
Runner -System	Kaltkanal / Heißkanal anpassbar
Geschätzte Lebensdauer von Schimmelpilzen	800.000 – 1.500.000 Schüsse
Anwendbare Ausrüstung	160T – 450T Horizontale Spritzgießmaschine

Unser professioneller Anpassungsservice für medizinische Formen

Medizinische Formflusssimulation: Wir führen professionelle Formflussanalysen für medizinische dünnwandige Spritzenprodukte durch, um Anguss, Kühlung und Auslassstruktur zu optimieren und Verzug, Leckagen und Skalenabweichungsfehler wirksam zu verhindern.
Strenger Reinraum-Zusammenbau und Tests vor der Auslieferung: Der gesamte Formenaufbau und die Probeproduktion werden in einer Reinraumwerkstatt abgeschlossen. Zur Kundenbestätigung stellen wir kostenlose Spritzenmuster und vollständige Qualitätszertifizierungsdokumente zur Verfügung.
Globaler technischer Remote-Support: Bieten Sie Online-Anleitung zur Forminstallation, Debugging von medizinischen PP-Einspritzparametern, Schulungen zur Rostschutzwartung der Form und lebenslangen technischen Beratungsservice.
Vollständige OEM- und ODM-Anpassung: Unterstützt kundenspezifische Spritzenkapazität, Luer-Lock-/Luer-Slip-Struktur, Skalendesign, Anti-Rutsch-Struktur, strukturelle Entwicklung von Einweg-Sicherheitsspritzen und Formmodifikation.

FAQ

1. Warum ist die ISO13485-Zertifizierung für medizinische Spritzenformen unerlässlich?

ISO13485 ist der weltweit einheitliche Qualitätsmanagementstandard für die Produktion medizinischer Geräte. Mit diesem System hergestellte Formen können vollständige Dokumente zur Prozessrückverfolgbarkeit liefern. Dies ist eine notwendige Qualifikation für Kunden, um die Registrierung von Medizinprodukten, die Werksinspektion und den internationalen Marktverkauf abzuschließen.

2. Welcher Formstahl eignet sich am besten für transparente medizinische Spritzenformen?

Der rostfreie Formenstahl S136H ist die bevorzugte Wahl für Spritzenformen. Es verfügt über eine hervorragende Rostschutz- und Korrosionsschutzleistung sowie eine extrem hohe Spiegelpolierleistung, wodurch die hohe Transparenz medizinischer PP-Spritzenzylinder perfekt gewährleistet und die Lebensdauer der Form verlängert werden kann.

3. Kann ein Formensatz mehrere Spritzen mit unterschiedlichem Fassungsvermögen herstellen?

Wir können für Sie eine austauschbare Einlegestruktur entwerfen. Durch den Austausch verschiedener Formeinsätze auf derselben Formbasis können Sie Spritzen mit unterschiedlichen Spezifikationen herstellen, was die Entwicklungskosten für sekundäre Formen und Investitionen in die Fabrikausrüstung erheblich senken kann.

4. Was ist die übliche Produktionsvorlaufzeit für eine Spritzenform mit mehreren Kavitäten?

Für herkömmliche medizinische Spritzenzylinderformen mit 8 Kavitäten beträgt der Produktionszyklus 35 bis 45 Arbeitstage, einschließlich Wärmebehandlung des Rohmaterials, Präzisionspolieren, sauberer Montage und mehreren Runden der Formversuchsüberprüfung. Der genaue Liefertermin wird im formellen Bestellvertrag bestätigt.

Spritzgussform für medizinische Spritzenzylinder und Zubehör Medizinische Form aus ISO13485-zertifiziertem biokompatiblem Material Einwegschimmel für medizinische Spritzen