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ISO13485-Zertifizierung 1+1+1 U-Boot-Tor für großen Anguss 738H HRC35-40 Stahl Transparenter PC in medizinischer Qualität Leuchtknopf-Abdeckungsform

Hierbei handelt es sich um eine nach ISO 13485 zertifizierte Spritzgussform für medizinische Zwecke, die speziell für die Herstellung transparenter, leuchtender Knopfabdeckungsteile für medizinische Geräte entwickelt wurde. Die Form besteht aus hochwertigem 738H-Formstahl mit einer Härte von HRC35-40 und einem professionellen 1+1+1 U-Boot-Gate-Angusssystem mit großem Angusskanal und passt sich perfekt an hochtransparentes, hochreines PC-Material in medizinischer Qualität an. Es gewährleistet ein makellos transparentes Erscheinungsbild, einen stabilen Leuchteffekt, keine Verunreinigungen und eine hohe Maßhaltigkeit für medizinische Knopfabdeckungen. Diese Form wird unter dem strengen medizinischen Qualitätsmanagementsystem ISO13485 hergestellt und erfüllt die Produktionsstandards für medizinische Geräte vollständig mit vollständiger Prozessrückverfolgbarkeit, sauberen Produktionsanforderungen und validierten Formverfahren und ist ideal für die Massenproduktion von medizinischen Leuchtknopf-Schutzabdeckungen und präzisen medizinischen Kunststoffgehäusen.
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Produktübersicht

Hierbei handelt es sich um eine nach ISO 13485 zertifizierte Spritzgussform für medizinische Zwecke, die speziell für die Herstellung transparenter, leuchtender Knopfabdeckungsteile für medizinische Geräte entwickelt wurde. Die Form besteht aus hochwertigem 738H-Formstahl mit einer Härte von HRC35-40 und einem professionellen 1+1+1 U-Boot-Gate-Angusskanalsystem und passt sich perfekt an hochtransparentes, hochreines PC-Material in medizinischer Qualität an . Es gewährleistet ein makellos transparentes Erscheinungsbild, einen stabilen Leuchteffekt, keine Verunreinigungen und eine hohe Maßhaltigkeit für medizinische Knopfabdeckungen. Diese Form wird unter dem strengen medizinischen Qualitätsmanagementsystem ISO13485 hergestellt und erfüllt die Produktionsstandards für medizinische Geräte vollständig mit vollständiger Prozessrückverfolgbarkeit, sauberen Produktionsanforderungen und validierten Formverfahren und ist ideal für die Massenproduktion von medizinischen Leuchtknopf-Schutzabdeckungen und präzisen medizinischen Kunststoffgehäusen.

Strukturelle Vorteile der Kernform

1. Einzigartiges 1+1+1 U-Boot-Tor + großes Gussrahmen-Design

Ausgestattet mit einer maßgeschneiderten 1+1+1 ausgewogenen U-Boot-Angussstruktur mit drei Gruppen und einem vergrößerten großen Angusskanal löst diese medizinische Form effektiv die Füllschwierigkeiten von hochviskosem medizinischem PC-Material. Das ausgewogene Angusssystem sorgt für eine synchrone und gleichmäßige Kunststofffüllung und beseitigt effektiv Bindenähte, Luftblasen, Schrumpfungs- und Fließspuren auf transparenten PC-Tastenoberflächen. Das versteckte U-Boot-Tor sorgt für ein automatisches Torbrechen und eine saubere Produktoberfläche ohne manuelles Beschneiden, was die Ausbeute und Produktionseffizienz erheblich verbessert. Das große Angussdesign stabilisiert den Einspritzdruck, vermeidet Materialmangel und sorgt für ein ultraklares, transparentes Erscheinungsbild und eine stabile Lichtdurchlässigkeit der Knopfabdeckung.

2. 738H Stahl HRC35-40 Stabile Härte für medizinische Formen

Der Kern und die Kavität bestehen aus original vorgehärtetem 738H-Formstahl mit einer präzisen Härtekontrolle bei HRC 35–40 . Diese Stahlsorte zeichnet sich durch eine hervorragende Oberflächenpolierleistung, gleichmäßige Härte, geringe Verformungsrate und hervorragende Korrosionsbeständigkeit aus und eignet sich perfekt für die langfristige kontinuierliche Produktion hochtransparenter medizinischer PC-Teile. Es unterstützt ultrahohes Spiegelpolieren, um eine glatte Kavitätsoberfläche von Ra≤0,2 μm zu erreichen und Staubanhaftungen, Materialrückstände und mikrobielles Wachstum effektiv zu verhindern, was vollständig den Standards für saubere Produktion in medizinischer Qualität entspricht. Stabile mechanische Eigenschaften gewährleisten eine langfristige Maßhaltigkeit ohne Verformung, mit einer Formlebensdauer von bis zu 600.000+ Schüssen.

3. Einhaltung der medizinischen Norm ISO13485 und vollständige Validierung

Das gesamte Formendesign, die Verarbeitung und die Testproduktion werden unter dem Qualitätsmanagementsystem für medizinische Geräte ISO13485 umgesetzt . Wir stellen vollständige Qualitätsdokumente bereit, darunter Materialzertifikate, Wärmebehandlungsberichte, Maßkontrollberichte und Formvalidierungsaufzeichnungen (IQ/OQ/PQ). Die Formstruktur ist optimiert, ohne tote Ecken, ohne verbleibende Lücken, einfache Reinigung und Desinfektion, wodurch Bakterienbildung und Partikelkontamination wirksam vermieden werden. Alle Produktionsprozesse sind rückverfolgbar, erfüllen die strengen gesetzlichen Anforderungen der Medizinbranche und unterstützen die Registrierung von Medizinprodukten und Qualitätsaudits der Kunden.

4. Professionelle Optimierung für transparent leuchtende PC-Teile

Mit dem Ziel, den Anforderungen an die Lichtdurchlässigkeit medizinischer Tastenabdeckungen gerecht zu werden, optimieren wir das Formkühlsystem und die Abgasstruktur. Gleichmäßig zirkulierende Kühlkanäle sorgen für eine schnelle und ausgewogene Kühlung und verhindern so innere Spannungen und Risse in transparenten Teilen. Hochpräzise Abluftschlitze eliminieren eingeschlossene Luft und garantieren einen ultraklaren, transparenten Körper und einen gleichmäßigen Lichteffekt nach der Lichtübertragung. Die fertige PC-Tastenabdeckung zeichnet sich durch eine hohe Lichtdurchlässigkeit, keine Trübung, eine stabile Lichtleistung und ein glattes Kantenbild aus und erfüllt damit vollständig die ästhetischen und funktionalen Anforderungen hochwertiger medizinischer Geräte.

Produktanwendung

  • Transparente, leuchtende Tastenabdeckungen und Tastenabdeckungen für medizinische Geräte

  • Krankenhausüberwachungsgeräte, leuchtende Kunststoffkomponenten für Diagnoseinstrumente

  • Medizinische Schönheitsgeräte, Rehabilitationsgeräte, transparente Schutzgehäuse

  • Hochpräzise medizinische transparente PC-Strukturteile

  • Medizinisches Kunststoff-Leuchtzubehör in Reinraumqualität in Massenproduktion

Technische Parameter

Artikel
Spezifikation
Formname
Spritzgussform aus transparentem, leuchtendem PC in medizinischer Qualität
Zertifizierung
ISO13485-zertifiziertes medizinisches Qualitätsmanagementsystem
Kern- und Hohlraumstahl
738H Vorgehärteter Formstahl
Formhärte
HRC 35-40
Tortyp
1+1+1 ausgewogenes U-Boot-Tor + großer Gussrahmen
Anwendbares Material
Transparentes PC (Polycarbonat) in medizinischer Qualität
Oberflächenbeschaffung
Hochglanzpolieren / medizinische feine Textur
Schimmelpilzbasis
Standardmäßige S50C-Formbasis mit hoher Steifigkeit
Schimmellebensdauer
Über 600.000 Schüsse
Verarbeitungsstandard
Medizinische Reinraumproduktion, vollständige Prozessrückverfolgbarkeit
Leuchtknopf-Abdeckungsform

Unsere professionellen medizinischen Formendienstleistungen

  • ISO13485-standardisierte Produktion : Halten Sie sich strikt an die Herstellungsspezifikationen für medizinische Formen und stellen Sie vollständige Zertifizierungsdokumente und Validierungsberichte für Kundenaudits bereit.

  • Präzise Anpassung : Unterstützt kundenspezifisches OEM/ODM-Design für Knopfabdeckungsgröße, Leuchtfläche, Logogravur und Strukturoptimierung.

  • Strenge Kontrolle vor der Auslieferung : Mehrere Formversuche, hochpräzise Maßprüfungen und eine transparente Prüfung des Erscheinungsbilds stellen kostenlose Muster zur Bestätigung bereit.

  • Vollständiger Lebenszyklus-Support : Bereitstellung von Remote-Installationsanleitungen, PC-Injektionsparameter-Debugging, Wartungsanleitungen für die Reinigung medizinischer Formen und lebenslanger technischer Beratung.

FAQ

1. Warum sollten Sie 738H HRC35-40-Stahl für medizinische transparente PC-Formen wählen?

738H-Stahl mit einer Härte von HRC35–40 verfügt über eine gleichmäßige Innenstruktur, eine hervorragende Spiegelpolierleistung und geringe Spannung, wodurch Oberflächenfehler transparenter PC-Teile perfekt vermieden werden können. Es zeichnet sich durch eine gute Korrosions- und Verschleißfestigkeit aus, eignet sich für eine langfristige, saubere Produktion in medizinischer Qualität und sorgt effektiv für eine stabile Leucht- und Lichtdurchlässigkeitswirkung von Knopfabdeckungen.

2. Was ist der Vorteil der großen Angussstruktur mit 1+1+1 U-Boot-Toren?

Das ausgewogene 1+1+1-Angusssystem ermöglicht eine gleichmäßige Befüllung mit hochreinem medizinischem PC-Material, ohne Schweißnähte oder Blasen auf transparenten Oberflächen. Der große Anguss verbessert die Fließfähigkeit, reduziert den Einspritzdruck und schützt die Formpräzision. Das U-Boot-Tor ermöglicht automatisches Schneiden ohne Nachbearbeitung und erfüllt die hohen medizinischen Reinheitsanforderungen.

3. Können Sie ISO13485-bezogene Zertifizierungsdokumente bereitstellen?

Ja. Wir können eine vollständige ISO13485-Zertifizierung, Stahlmaterialzertifikate, Wärmebehandlungsberichte, Formeninspektionsberichte und Prozessvalidierungsdokumente bereitstellen, um Ihre Medizinproduktregistrierung und Ihr Qualitätssystemaudit zu unterstützen.

4. Ist diese Form für glasgefülltes oder lebensmittelechtes medizinisches PC geeignet?

Diese Form ist speziell für hochtransparente medizinische reine PC-Materialien optimiert. Es unterstützt PC-Formteile in Lebensmittel- und Medizinqualität mit stabiler Leistung und einer extrem hohen Qualifizierungsrate für Fertigprodukte.


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