ISO13485-Spritzgussform für medizinische Dentalgeräte PP-Material auf medizinischem Niveau

ISO13485-Spritzgussform für medizinische Dentalgeräte PP-Material auf medizinischem Niveau

Als führender Hersteller, der sich auf Dentalkunststoffkomponenten in medizinischer Qualität spezialisiert hat, liefern wir hochpräzise, biokompatible Lösungen, die auf die besonderen Anforderungen der Dentalindustrie zugeschnitten sind. Unsere Produkte umfassen kieferorthopädische Geräte, restaurative Geräte, Einweg-Verbrauchsmaterialien und zahnmedizinische Werkzeuge – alle so konzipiert, dass sie strenge globale medizinische Standards erfüllen und den Patientenkomfort, die klinische Effizienz und die Behandlungsergebnisse verbessern.

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Produktmarke:
YIXUN mold
Produktcode:
8480419090

Produktbeschreibung

Medizinische Dentalkunststoffprodukte: Präzisionsspritzgusslösungen

Einführung

Als führender Hersteller, der sich auf Dentalkunststoffkomponenten in medizinischer Qualität spezialisiert hat, liefern wir hochpräzise, biokompatible Lösungen, die auf die besonderen Anforderungen der Dentalindustrie zugeschnitten sind. Unsere Produkte umfassen kieferorthopädische Geräte, restaurative Geräte, Einweg-Verbrauchsmaterialien und zahnmedizinische Werkzeuge – alle so konzipiert, dass sie strenge globale medizinische Standards erfüllen und den Patientenkomfort, die klinische Effizienz und die Behandlungsergebnisse verbessern.

Kernproduktserie

1. Kieferorthopädische Kunststoffprodukte

Hauptangebote : Transparente Aligner, Retainer, kieferorthopädische Traktionsgeräte, Positionierungsklammern

Produktvorteile :

✅ Ultratransparent (Lichtdurchlässigkeit ≥92 %) für eine diskrete Anwendung am Patienten

✅ TPE/PMMA-Materialien in Lebensmittelqualität mit hervorragender Flexibilität und Haltbarkeit

✅ Präzise Passform (±0,01 mm Toleranz) basierend auf 3D-Mundscandaten

✅ Geruchsfrei und nicht reizend für die Mundschleimhaut

Anwendung : Unsichtbare kieferorthopädische Behandlung, Retention nach der Behandlung, Korrektur der Zahnausrichtung

2. Restaurative Dentalkomponenten

Hauptangebote : Temporäre Kronen/Brücken, Prothesenbasen, Implantat-Abutmenthülsen

Produktvorteile :

✅ Biokompatibel (ISO 10993 zertifiziert) ohne Zytotoxizität oder Sensibilisierung

✅ Hohe Druckfestigkeit (≥50 MPa), um dem Kaudruck standzuhalten

✅ Natürliche Zahnfarbanpassung (Konformität mit dem Vita 3D-Farbsystem)

✅ Polierte Oberfläche für einfache Reinigung und Plaque-Resistenz

Anwendung : Zahnrestaurierung, Implantatchirurgie, provisorischer Zahnersatz

3. Einweg-Zahnverbrauchsmaterialien

Hauptangebote : Speichelsauger, Isolationsklammern, Zahnspritzengehäuse, Abdrucklöffel
Produktvorteile :

✅ Sterile Verpackung (ISO 11137 Gammabestrahlung, SAL ≥10⁻⁶)

✅ Kostengünstige PP/PE-Materialien mit chemischer Stabilität

✅ Leichtes und ergonomisches Design für klinischen Komfort

✅ Umweltfreundliche Optionen (biologisch abbaubare Materialien verfügbar)

Anwendung : Routinemäßige zahnärztliche Untersuchungen, Kariesbehandlung, Abdrucknahme

4. Zahnärztliche Hilfswerkzeuge

Hauptangebote : Beißblöcke, kieferorthopädische Positionierer, Gesichtsschutzschilde

Produktvorteile :

✅ Dimensionsstabilität (keine Verformung bei oraler Temperatur von 32–42 °C)

✅ Beständigkeit gegen Speichel- und Desinfektionsmittelkorrosion

✅ Glatte Kanten, um Reizungen der Mundschleimhaut zu vermeiden

✅ Anpassbare Größen für Erwachsene und Kinder

Anwendung : Unterstützung bei zahnärztlichen Eingriffen, Patientenschutz, Behandlungspositionierung

Materialexzellenz und Compliance

Hochwertige Materialien in medizinischer Qualität

Wir verwenden ausschließlich von der FDA/ISO zugelassene Materialien, um Sicherheit und Leistung zu gewährleisten:

Material	Abkürzung	Hauptmerkmale	Typische Anwendungen
Polymethylmethacrylat	PMMA	Hohe Transparenz, leichtes Polieren, biokompatibel	Transparente Aligner, provisorische Kronen
Thermoplastisches Elastomer	TPE/TPU	Flexibilität, Komfort, chemische Beständigkeit	Retainer, Aufbissblöcke
Polypropylen	PP	Sterilisierbar, kostengünstig, hohe Steifigkeit	Einweg-Verbrauchsmaterialien
Polyetheretherketon	SPÄHEN	Hohe Festigkeit, Knochenintegration, Haltbarkeit	Implantat-Abutments
Polycarbonat	PC	Schlagfestigkeit, Hitzebeständigkeit	Gehäuse für zahnärztliche Instrumente, Gesichtsschutz

Globale Compliance-Zertifizierungen

ISO 13485: Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte

ISO 10993: Bewertung der Biokompatibilität (Zytotoxizität, Sensibilisierung, Reizung)

FDA 21CFR §177: Lebensmittelkontaktfähige Kunststoffmaterialien

USP-Klasse VI: Biologische Reaktivitätstests

CE-Kennzeichnung (MDR 2017/745): Konformität für den EU-Markt

YY/T 0294: Chinesischer Biokompatibilitätsstandard für Dentalmaterialien

Unsere Fertigungsvorteile

1. Präzisionsformtechnologie

CNC-5-Achsen-Bearbeitung für Formhohlräume (Toleranz ±0,005 mm)

Mikrokanal-Kühlsysteme zur Vermeidung von Produktverformungen

Automatisierte Spritzgießlinien mit Echtzeit-Prozessüberwachung

3D-Scaninspektion zur 100-prozentigen Maßprüfung

2. Sterile Produktionsumgebung

Reinraum der Klasse 7 (ISO 14644-1) für die Herstellung kritischer Komponenten

Automatisierte Verpackung mit Vakuumversiegelung zur Vermeidung von Kontaminationen

Vollständige Rückverfolgbarkeit der Produktion (Rohstoffchargen, Sterilisationsparameter, Testergebnisse)

3. Anpassungsmöglichkeiten

Unterstützung für personalisierte Designs basierend auf oralen Scandaten des Patienten (STL/STEP-Dateien)

Schnelles Prototyping (3–7 Tage) zur Produktvalidierung

Flexible Produktionsabläufe (von 100-teiligen Kleinserien bis hin zu 1 Mio. Großserienaufträgen)

Individuelle Farbabstimmung, Oberflächentexturen und Produktmodifikationen

4. Qualitätskontrollprozess

Eingangskontrolle: Materialzertifizierungsverifizierung (MTR)

In-Prozess-Inspektion: Echtzeitüberwachung von Einspritzdruck, Temperatur und Zykluszeit

Endkontrolle: KMG-Maßprüfung, Biokompatibilitätsprobenahme und Sterilprüfung

Unterstützung nach der Lieferung: Fehleranalyse und Formoptimierung

Anpassungsprozess

Anforderungsteilung : Bereitstellung von 3D-Produktmodellen, Mundscandaten oder Anwendungsszenarien

DFM-Analyse : Optimieren Sie das Produktdesign im Hinblick auf die Herstellbarkeit (Wandstärke, Formschrägen).

Formenentwicklung : Rapid-Prototyp-Form (zur Bemusterung) oder Produktionsform (zur Massenproduktion)

Probentests : Validierung der Biokompatibilität, Maßhaltigkeit und klinischen Passform

Massenproduktion : Reinraumfertigung mit strenger Qualitätskontrolle

Lieferung und Support : Bereitstellung von Chargenrückverfolgbarkeitsdokumenten und technischem Kundendienst

Warum uns wählen?

✅ Fachwissen auf medizinischem Niveau : Über 10 Jahre Erfahrung im zahnmedizinischen Kunststoffspritzguss

✅ Globale Compliance : Vollständiges Zertifizierungspaket für internationalen Marktzugang

✅ Präzision und Konsistenz : Fortschrittliche Ausrüstung und strenge Qualitätskontrolle, um die Produkteinheitlichkeit sicherzustellen

✅ Kundenorientierter Service : Komplettlösung vom Entwurf bis zur Lieferung

✅ Nachhaltige Herstellung : Umweltfreundliche Materialien und energiesparende Prozesse

Kontaktieren Sie uns

Sind Sie bereit, Ihre Ideen für Dentalprodukte zum Leben zu erwecken? Kontaktieren Sie unser Engineering-Team für ein kostenloses Angebot und eine technische Beratung.

Dentalbehälter

Material auf medizinischem Niveau ISO13485 Injektionsform Medizinische Dentalgeräte

ISO13485-Spritzgussform für medizinische Dentalgeräte PP-Material auf medizinischem Niveau

Einführung

Kernproduktserie

1. Kieferorthopädische Kunststoffprodukte

2. Restaurative Dentalkomponenten

3. Einweg-Zahnverbrauchsmaterialien

4. Zahnärztliche Hilfswerkzeuge

Materialexzellenz und Compliance

Hochwertige Materialien in medizinischer Qualität

Globale Compliance-Zertifizierungen

Unsere Fertigungsvorteile

1. Präzisionsformtechnologie

2. Sterile Produktionsumgebung

3. Anpassungsmöglichkeiten

4. Qualitätskontrollprozess

Anpassungsprozess

Warum uns wählen?

Kontaktieren Sie uns

Einführung

Kernproduktserie

1. Kieferorthopädische Kunststoffprodukte

2. Restaurative Dentalkomponenten

3. Einweg-Zahnverbrauchsmaterialien

4. Zahnärztliche Hilfswerkzeuge

Materialexzellenz und Compliance

Hochwertige Materialien in medizinischer Qualität

Globale Compliance-Zertifizierungen

Unsere Fertigungsvorteile

1. Präzisionsformtechnologie

2. Sterile Produktionsumgebung

3. Anpassungsmöglichkeiten

4. Qualitätskontrollprozess

Anpassungsprozess

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