| Menge: | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
Spritzgegossene Kunststoffkappen in medizinischer Qualität: Sichere Verschlusslösungen für Gesundheitsbehälter
PP (Polypropylen): FDA 21CFR §177.1520-konform, chemikalienbeständig (Alkohole, Desinfektionsmittel), hitzebeständig (Autoklavieren bei 121 °C) und ungiftig (ISO 10993-zertifiziert).
PE (Polyethylen): Flexibel, schlagfest und für die Lagerung bei niedrigen Temperaturen geeignet (-20℃ bis 80℃).
PET (Polyethylenterephthalat): Hohe Steifigkeit, Transparenz und Barriereeigenschaften für empfindliche Reagenzien.
✅ Sterilitätssicherheit: Gammabestrahlt (ISO 11137) oder Ethylenoxid (EO) sterilisiert, wodurch ein Sterilitätssicherheitsniveau (SAL) ≥10⁻⁶ erreicht wird. Eine sterile Verpackung (abziehbare Einzelverpackungen oder sterile Großbeutel) verhindert eine Kontamination nach der Produktion.
✅ Auslaugbeständig: Keine Schwermetalle, Phthalate oder schädlichen Zusatzstoffe, wodurch die Proben-/Reagenzienintegrität für diagnostische Genauigkeit gewährleistet wird.
Gewindekappen: Präzisionsgeformte Gewinde für festen Sitz und verhindern das Austreten von Flüssigkeit/Gas selbst während der Zentrifugation (bis zu 15.000 U/min) oder beim Transport.
Schnappkappen: Sicherer Schnappmechanismus mit gerippter Innenauskleidung, der eine sofortige Abdichtung von Einwegbehältern (z. B. Probenahmeröhrchen) gewährleistet.
Mit Dichtungen ausgestattete Optionen: Kompatibel mit Gummi-/Silikondichtungen (FDA-zugelassen) für verbesserte Abdichtung, ideal für flüchtige Reagenzien oder Langzeitlagerung.
✅ Kontaminationsschutz: Schützt effektiv vor Staub, Feuchtigkeit und dem Eindringen von Mikroben und verlängert so die Haltbarkeit von Proben/Reagenzien.
| Kappentyp- | Kompatibilität, | Material, | Hauptmerkmale, | Anwendungen |
|---|---|---|---|---|
| Kunststoffkappe mit Gewinde | Reagenzgläser, Reagenzflaschen, Fläschchen | PP/PE/PET | Präzisionsgewinde, optionale Dichtung, farblich gekennzeichnet | Lagerung klinischer Proben, pharmazeutische Verpackung |
| Aufsteckbare Kappe | Einweg-Probenahmeröhrchen, Zentrifugenröhrchen | PP/PE | Einfach einrastbar, auslaufsicher, steril | Schnelldiagnosekits, Point-of-Care-Tests |
| Press-Fit-Kappe | Kleine Fläschchen, Mikrozentrifugenröhrchen | Pe | Flaches Design, sicherer Sitz | Molekularbiologische Forschung, Reagenzienverpackung |
| Manipulationssichere Kappe | Pharmazeutische Flaschen, Behälter für diagnostische Reagenzien | PP/PET | Manipulationssicherer Ring, klare Öffnungsanzeige | Verschreibungspflichtige Medikamente, hochwertige Reagenzien |
| Farbcodierte Kappe | Behälter für mehrere Proben, Reagenzgläser | PP/PE | Farbcodiert (rot/blau/grün/gelb) zur Probenidentifizierung | Hämatologie, klinische Chemietests |
Globale Zertifizierungen: ISO 13485 (QMS für Medizinprodukte), FDA 21CFR §177, CE-Kennzeichnung (MDR 2017/745), USP Klasse VI, ISO 10993 (Biokompatibilität: Zytotoxizität, Sensibilisierung).
Strenger QC-Prozess:
Eingangskontrolle: Materialzertifizierung (MTR) und Überprüfung des Biokompatibilitätsberichts.
In-Prozess-Überwachung: Echtzeitverfolgung von Einspritzdruck, Temperatur und Gewindegenauigkeit.
Abschließende Prüfung: Dichtheitsprüfung (unter 0,5 MPa Druck), Maßprüfung (CMM) und Sterilitätsprobenahme.
Vollständige Rückverfolgbarkeit: Chargennummerierungssystem, das Rohstoffe, Produktionsparameter und Sterilisationsdetails zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften abdeckt.
Größe und Passform: Kundenspezifische Gewindedesigns (z. B. 13 mm, 16 mm, 20 mm) oder Schnappmaße passend zu Ihren Behältern (Reagenzgläser, Flaschen, Fläschchen).
Material und Farbe: Wählen Sie PP/PE/PET oder maßgeschneiderte Kunststoffe; Farbcodierung (Pantone-abgestimmt) zur Proben-/Reagenzienidentifizierung.
Designänderungen: Fügen Sie Dichtungen, Originalitätsringe, geprägte Logos oder Barcode-Druck hinzu.
Verpackungslösungen: Einzelne sterile Packungen, große sterile Beutel oder individuelle Verpackungen mit Ihrem Markenlogo.
Rapid Prototyping: 3–5 Tage Bearbeitungszeit für spritzgegossene Prototypen zur Validierung von Passform und Funktionalität.
Spritzgegossene Kunststoffkappen in medizinischer Qualität: Sichere Verschlusslösungen für Gesundheitsbehälter
PP (Polypropylen): FDA 21CFR §177.1520-konform, chemikalienbeständig (Alkohole, Desinfektionsmittel), hitzebeständig (Autoklavieren bei 121 °C) und ungiftig (ISO 10993-zertifiziert).
PE (Polyethylen): Flexibel, schlagfest und für die Lagerung bei niedrigen Temperaturen geeignet (-20℃ bis 80℃).
PET (Polyethylenterephthalat): Hohe Steifigkeit, Transparenz und Barriereeigenschaften für empfindliche Reagenzien.
✅ Sterilitätssicherheit: Gammabestrahlt (ISO 11137) oder Ethylenoxid (EO) sterilisiert, wodurch ein Sterilitätssicherheitsniveau (SAL) ≥10⁻⁶ erreicht wird. Eine sterile Verpackung (abziehbare Einzelverpackungen oder sterile Großbeutel) verhindert eine Kontamination nach der Produktion.
✅ Auslaugbeständig: Keine Schwermetalle, Phthalate oder schädlichen Zusatzstoffe, wodurch die Proben-/Reagenzienintegrität für diagnostische Genauigkeit gewährleistet wird.
Gewindekappen: Präzisionsgeformte Gewinde für festen Sitz und verhindern das Austreten von Flüssigkeit/Gas selbst während der Zentrifugation (bis zu 15.000 U/min) oder beim Transport.
Schnappkappen: Sicherer Schnappmechanismus mit gerippter Innenauskleidung, der eine sofortige Abdichtung von Einwegbehältern (z. B. Probenahmeröhrchen) gewährleistet.
Mit Dichtungen ausgestattete Optionen: Kompatibel mit Gummi-/Silikondichtungen (FDA-zugelassen) für verbesserte Abdichtung, ideal für flüchtige Reagenzien oder Langzeitlagerung.
✅ Kontaminationsschutz: Schützt effektiv vor Staub, Feuchtigkeit und dem Eindringen von Mikroben und verlängert so die Haltbarkeit von Proben/Reagenzien.
| Kappentyp- | Kompatibilität, | Material, | Hauptmerkmale, | Anwendungen |
|---|---|---|---|---|
| Kunststoffkappe mit Gewinde | Reagenzgläser, Reagenzflaschen, Fläschchen | PP/PE/PET | Präzisionsgewinde, optionale Dichtung, farblich gekennzeichnet | Lagerung klinischer Proben, pharmazeutische Verpackung |
| Aufsteckbare Kappe | Einweg-Probenahmeröhrchen, Zentrifugenröhrchen | PP/PE | Einfach einrastbar, auslaufsicher, steril | Schnelldiagnosekits, Point-of-Care-Tests |
| Press-Fit-Kappe | Kleine Fläschchen, Mikrozentrifugenröhrchen | Pe | Flaches Design, sicherer Sitz | Molekularbiologische Forschung, Reagenzienverpackung |
| Manipulationssichere Kappe | Pharmazeutische Flaschen, Behälter für diagnostische Reagenzien | PP/PET | Manipulationssicherer Ring, klare Öffnungsanzeige | Verschreibungspflichtige Medikamente, hochwertige Reagenzien |
| Farbcodierte Kappe | Behälter für mehrere Proben, Reagenzgläser | PP/PE | Farbcodiert (rot/blau/grün/gelb) zur Probenidentifizierung | Hämatologie, klinische Chemietests |
Globale Zertifizierungen: ISO 13485 (QMS für Medizinprodukte), FDA 21CFR §177, CE-Kennzeichnung (MDR 2017/745), USP Klasse VI, ISO 10993 (Biokompatibilität: Zytotoxizität, Sensibilisierung).
Strenger QC-Prozess:
Eingangskontrolle: Materialzertifizierung (MTR) und Überprüfung des Biokompatibilitätsberichts.
In-Prozess-Überwachung: Echtzeitverfolgung von Einspritzdruck, Temperatur und Gewindegenauigkeit.
Abschließende Prüfung: Dichtheitsprüfung (unter 0,5 MPa Druck), Maßprüfung (CMM) und Sterilitätsprobenahme.
Vollständige Rückverfolgbarkeit: Chargennummerierungssystem, das Rohstoffe, Produktionsparameter und Sterilisationsdetails zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften abdeckt.
Größe und Passform: Kundenspezifische Gewindedesigns (z. B. 13 mm, 16 mm, 20 mm) oder Schnappmaße passend zu Ihren Behältern (Reagenzgläser, Flaschen, Fläschchen).
Material und Farbe: Wählen Sie PP/PE/PET oder maßgeschneiderte Kunststoffe; Farbcodierung (Pantone-abgestimmt) zur Proben-/Reagenzienidentifizierung.
Designänderungen: Fügen Sie Dichtungen, Originalitätsringe, geprägte Logos oder Barcode-Druck hinzu.
Verpackungslösungen: Einzelne sterile Packungen, große sterile Beutel oder individuelle Verpackungen mit Ihrem Markenlogo.
Rapid Prototyping: 3–5 Tage Bearbeitungszeit für spritzgegossene Prototypen zur Validierung von Passform und Funktionalität.
