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YIXUN mold
8480419090
In der Medizintechnik sind Kompromisse keine Option. Lernen Sie unseren hochpräzisen, spritzgegossenen Flüssigsilikonkautschuk (LSR) kennen – eine Material- und Fertigungslösung, die für die anspruchsvollsten medizinischen Anwendungen entwickelt wurde. Von implantierbaren Komponenten bis hin zu wichtigen Dichtungen für Diagnosegeräte bietet unsere Technologie beispiellose Genauigkeit, Biokompatibilität und Zuverlässigkeit und gewährleistet die Leistung dort, wo es am wichtigsten ist.
Mikroformbearbeitung: Formen, die mit Toleranzen im einstelligen Mikrometerbereich unter Verwendung modernster CNC- und EDM-Verfahren hergestellt werden.
Validierte Formflussanalyse: Die fortschrittliche Simulation sorgt für eine perfekte Hohlraumfüllung, eine optimale Anschnittplatzierung und eliminiert Verbindungslinien in kritischen Bereichen.
Temperaturkontrolle: Hochpräzise Mehrzonen-Wärmemanagementsysteme sorgen für konsistente Aushärtungsprofile und Dimensionsstabilität.
Wir verwenden ausschließlich USP Class VI, ISO 10993 und FDA-konforme LSR-Typen:
Biokompatibilität: Zertifiziert für längeren menschlichen Kontakt und implantierbare Anwendungen.
Sterilisationsbeständigkeit: Hält Autoklavieren (Dampf), Gamma-, ETO- und Elektronenstrahl-Sterilisation ohne Qualitätsverlust stand.
Klarheit und Farbstabilität: Optisch klare und pigmentierte Optionen verfügbar, beständig gegen Vergilbung.
Reinräume der Klassen 7 (ISO 14644-1) und 8: Die gesamte Produktion erfolgt in kontrollierten Umgebungen, um partikelfreie Komponenten zu gewährleisten.
Automatisierte, geschlossene Einspritzsysteme: Eliminiert Luftverschmutzung und gewährleistet die Materialkonsistenz von der Trommel bis zur Form.
| Feature | Engineering Detail | Nutzen für medizinische Anwendungen |
|---|---|---|
| Maßgenauigkeit im Submikrometerbereich | Einhaltung von Toleranzen von bis zu ±0,01 mm. | Gewährleistet perfekte Passform und Funktion in Baugruppen wie Insulinpumpenventilen, Mikrofluidik-Chips und chirurgischen Werkzeugkomponenten. |
| Außergewöhnliche Oberflächenbeschaffenheit | Anpassbar von matt bis hochglänzend, texturierbar. | Entscheidend für Oberflächen, die mit Blut in Berührung kommen, um Gerinnsel zu verhindern, und für leicht zu reinigende Oberflächen auf wiederverwendbaren Behältern. |
| Hohe Reißfestigkeit und Haltbarkeit | Entwickelte LSR-Formulierungen mit verbesserten Elastomereigenschaften. | Hält wiederholtem Biegen in Atemkreisläufen, Membranventilen und tragbaren Medikamentenverabreichungspflastern stand. |
| Chemikalien- und Flüssigkeitsbeständigkeit | Inert gegenüber Körperflüssigkeiten, Arzneimitteln und aggressiven Desinfektionsmitteln. | Garantiert die langfristige Integrität von Kathetern, Dichtungen für Diagnosereagenzien und Endoskopkomponenten. |
| Absolute Chargenkonsistenz | Vollständige Rückverfolgbarkeit von der Rohmaterialcharge bis zum fertigen Teil. | Unverzichtbar für die Zulassungseinreichung (510k, CE) und die Patientensicherheit; gewährleistet null Leistungsschwankungen. |
Implantierbare Produkte und Langzeitkontakte: Cochlea-Implantat-Dichtungen, Gehäuse für Glukosesensoren, implantierbare Medikamentenport-Septen.
Diagnostik und Mikrofluidik: Präzisionsdichtungen für Blutanalysegeräte, mikrofluidische Kanaldichtungen, PCR-Kartuschenkomponenten.
Chirurgische und Intensivpflege: Atemmaskenkissen, Beatmungsventilmembranen, laparoskopische Instrumentengriffe.
Arzneimittelabgabe: Insulinpumpenmembranen, Inhalatorventilkomponenten, Absperrhähne der Infusionsleitung.
Zahnmedizin und Orthopädie: Maßgeschneiderte Zahnabdruckmaterialien, weiche Liner, Schutzkappen für orthopädische Geräte.
Unser Prozess ist für die medizinische Industrie konzipiert:
Vollständige Validierungsunterstützung: IQ-, OQ- und PQ-Protokolle für Werkzeuge und Prozesse.
Umfassende Dokumentation: Materialzertifizierungen, Device Master Records (DMR), Konformitätszertifikate.
In-Prozess-Kontrollen: 100 % automatisierte visuelle Inspektion, SPC (Statistische Prozesskontrolle) bei kritischen Abmessungen.
Dedizierte Expertise: Seit über 20 Jahren ausschließlich auf hochpräzises LSR für die Medizin und Biowissenschaften spezialisiert.
Fokus auf gemeinsame Entwicklung: Wir arbeiten mit Ihrem Engineering-Team vom Konzept bis zur Validierung zusammen und optimieren Design for Manufacturability (DFM).
Vertikale Integration: Kontrolle über den gesamten Prozess – von der Materialauswahl und dem Formendesign bis hin zur Reinraumproduktion und Endverpackung.
Schnelle Markteinführung: Schnelles Prototyping, flexible Werkzeuganpassungen und skalierbare Produktion von Pilotläufen bis hin zu Millionen von Einheiten.
