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Hochpräzise kundenspezifische Kunststoffspritzgussform für die medizinische Versorgung

Medizinische Konformität: Erfüllt die ISO 13485-Standards; kompatibel mit biokompatiblen Materialien (PP, PE, ABS, PC, medizinisches PVC).

Präzisionstechnik: Maßtoleranz ±0,005 mm, Oberflächenbeschaffenheit Ra≤0,1 μm (Spiegelpolitur), Wiederholgenauigkeit ±0,002 mm.

Anpassungsfähigkeit: Maßgeschneidert für Komponenten medizinischer Geräte (Spritzenteile, Gehäuse von Diagnosegeräten, Zubehör für chirurgische Instrumente).

Zuverlässigkeit und Sterilität: Korrosionsbeständiger Formstahl (S136, H13), Formkühlsystem optimiert für eine gleichmäßige Produktion; einfach zu sterilisierendes Design.
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  • 8480419090

Kern-Highlights

  • Medizinische Konformität: Erfüllt die ISO 13485-Standards; kompatibel mit biokompatiblen Materialien (PP, PE, ABS, PC, medizinisches PVC).

  • Präzisionstechnik: Maßtoleranz ±0,005 mm, Oberflächenbeschaffenheit Ra≤0,1 μm (Spiegelpolitur), Wiederholgenauigkeit ±0,002 mm.

  • Anpassungsfähigkeit: Maßgeschneidert für Komponenten medizinischer Geräte (Spritzenteile, Gehäuse von Diagnosegeräten, Zubehör für chirurgische Instrumente).

  • Zuverlässigkeit und Sterilität: Korrosionsbeständiger Formstahl (S136, H13), Formkühlsystem optimiert für eine gleichmäßige Produktion; einfach zu sterilisierendes Design.

Technische Spezifikationen

Parameterdetails
Schimmelmaterial Medizinischer Stahl S136/H13 (Kern/Hohlraum); P20-Stahl (Grundplatte)
Maßtoleranz ±0,005 mm (kritische Merkmale)
Oberflächenbeschaffung Spiegelpolitur (Ra ≤ 0,1 μm), Option für elektrolytisches Polieren
Hohlraumnummer 1–32 Kavitäten (je nach Bauteilgröße)
Zykluszeit 10–30 Sekunden (variiert je nach Komplexität des Teils)
Kompatibilität Biokompatible Kunststoffe (PP, PE, ABS, PC, PVC, TPE)
Zertifizierung ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820

Entscheidende Vorteile für den medizinischen Einsatz

  1. Gewährleistung der Biokompatibilität: Formmaterialien und Oberflächenbehandlungen verhindern das Auslaugen von Material und gewährleisten so die Einhaltung der Sicherheitsanforderungen für Medizinprodukte.

  2. Hohe Präzision für kritische Komponenten: Mikroinjektionsmöglichkeit für kleine Teile (z. B. Spritzendüsen, Sensorgehäuse) mit enger Toleranzkontrolle.

  3. Effiziente Produktion: Optimierte Kühlkanäle und Heißkanalsysteme verkürzen die Zykluszeit und ermöglichen die Massenproduktion medizinischer Einwegteile.

  4. Haltbarkeit und Langlebigkeit: Wärmebehandelter Formstahl (HRC 52–56) ist verschleißfest; 1–2 Millionen Schuss Lebensdauer bei ordnungsgemäßer Wartung.

  5. Sterilitätsunterstützung: Glatte Oberflächenbeschaffenheit minimiert mikrobielle Anhaftung; kompatibel mit Sterilisationsprozessen im Autoklaven/Ethylenoxid (EO).

Anpassungsprozess

  1. Anforderungsteilung: Bereitstellung von 2D-/3D-Zeichnungen (STEP/IGES) von medizinischen Komponenten, Materialspezifikationen und Produktionsvolumen.

  2. Formdesign und Simulation: FEA-Analyse für Formfluss, Kühlung und Verzugsvorhersage zur Optimierung des Designs.

  3. Prototypen und Tests: Schnelle Prototypenform zur Probenvalidierung (Maßgenauigkeit, Materialkompatibilität).

  4. Formenbau: CNC-Bearbeitung, EDM, Drahtschneiden und Präzisionspolieren; strenge Qualitätskontrolle (CMM-Messung).

  5. Unterstützung der Massenproduktion: Probelauf der Form, Optimierung der Prozessparameter und Wartung nach dem Verkauf.

Anwendungsbeispiele

  • Medizinische Einwegartikel: Spritzenzylinder, Infusionsset-Komponenten, Atemmaskenteile.

  • Diagnosegeräte: Sensorgehäuse, Reagenzglashalter, Analysatorkomponenten.

  • Chirurgische Instrumente: Griffgehäuse, Instrumentenzubehör, implantierbare Komponentenformen (mit biokompatibler Materialverträglichkeit).

Qualitätsverpflichtung

  • 100 % Maßkontrolle vor Auslieferung (KMG, optisches Messgerät).

  • Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte (ISO 13485, FDA); Materialzertifizierung vorausgesetzt.

  • 12 Monate Garantie auf Formqualität; Technischer Support rund um die Uhr bei Produktionsproblemen.

individuelle Form

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