| Menge: | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
Optimiert für biokompatible Materialien: Starre Substrate (PC, ABS, PEEK) gepaart mit weichen Overmold-Materialien (medizinisches TPE, Silikon).
Die Formoberflächen werden behandelt, um eine Materialkontamination zu verhindern und die Einhaltung der Anforderungen an sterile Medizinprodukte sicherzustellen.
±0,005 mm Maßtoleranz, um die Anforderungen an die enge Passung von medizinischen Gerätebaugruppen zu erfüllen.
Das fortschrittliche Overmold-Design (Multi-Shot- oder Insert-Molding-Fähigkeit) gewährleistet eine nahtlose Verbindung zwischen starren und weichen Komponenten.
Hergestellt aus Edelstahl S136 (korrosionsbeständig, leicht zu sterilisieren) für mehr als 500.000 Produktionszyklen.
Glatte, gratfreie Hohlraumoberflächen verhindern das Risiko von Ablagerungen – entscheidend für sterile medizinische Umgebungen.
Ergonomisches Design: Weiche Überzugsschichten verbessern den Halt für chirurgische Instrumente oder vom Patienten zu handhabende Geräte.
Biokompatibilität: Die Materialien entsprechen den USP-Klasse-VI-Standards (sicher für direkten/indirekten Patientenkontakt).
Funktionsintegration: Verklebt starre Strukturbauteile (z. B. Instrumentengriffe) mit weichen Dichtungen oder Polsterschichten.
Umspritzungsarten: Einzelschuss-, Mehrschuss- oder Einsatz-Umspritzung (für komplexe Gerätebaugruppen).
Anzahl der Kavitäten: 1–4 Kavitäten (optimiert für die medizinische Produktion mit geringem bis mittlerem Volumen).
Oberflächenbeschaffenheit: Glatt, mikrostrukturiert oder matt (je nach Sterilisations-/Handhabungsanforderungen des Geräts).
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Formenbau und -produktion entsprechen ISO 13485 (Qualitätsmanagement für medizinische Geräte) und FDA-Richtlinien.
Rückverfolgbarkeit: Vollständige Dokumentation von Formmaterialien, Bearbeitungsprozessen und Qualitätsprüfungen (erforderlich für behördliche Einreichungen für Medizinprodukte).
Optimiert für biokompatible Materialien: Starre Substrate (PC, ABS, PEEK) gepaart mit weichen Overmold-Materialien (medizinisches TPE, Silikon).
Die Formoberflächen werden behandelt, um eine Materialkontamination zu verhindern und die Einhaltung der Anforderungen an sterile Medizinprodukte sicherzustellen.
±0,005 mm Maßtoleranz, um die Anforderungen an die enge Passung von medizinischen Gerätebaugruppen zu erfüllen.
Das fortschrittliche Overmold-Design (Multi-Shot- oder Insert-Molding-Fähigkeit) gewährleistet eine nahtlose Verbindung zwischen starren und weichen Komponenten.
Hergestellt aus Edelstahl S136 (korrosionsbeständig, leicht zu sterilisieren) für mehr als 500.000 Produktionszyklen.
Glatte, gratfreie Hohlraumoberflächen verhindern das Risiko von Ablagerungen – entscheidend für sterile medizinische Umgebungen.
Ergonomisches Design: Weiche Überzugsschichten verbessern den Halt für chirurgische Instrumente oder vom Patienten zu handhabende Geräte.
Biokompatibilität: Die Materialien entsprechen den USP-Klasse-VI-Standards (sicher für direkten/indirekten Patientenkontakt).
Funktionsintegration: Verklebt starre Strukturbauteile (z. B. Instrumentengriffe) mit weichen Dichtungen oder Polsterschichten.
Umspritzungsarten: Einzelschuss-, Mehrschuss- oder Einsatz-Umspritzung (für komplexe Gerätebaugruppen).
Anzahl der Kavitäten: 1–4 Kavitäten (optimiert für die medizinische Produktion mit geringem bis mittlerem Volumen).
Oberflächenbeschaffenheit: Glatt, mikrostrukturiert oder matt (je nach Sterilisations-/Handhabungsanforderungen des Geräts).
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Formenbau und -produktion entsprechen ISO 13485 (Qualitätsmanagement für medizinische Geräte) und FDA-Richtlinien.
Rückverfolgbarkeit: Vollständige Dokumentation von Formmaterialien, Bearbeitungsprozessen und Qualitätsprüfungen (erforderlich für behördliche Einreichungen für Medizinprodukte).
