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Formenbauer-Spritzgussform für medizinisches Hartplastik, durchsichtiges PC-Material, umspritzt

Unsere umspritzten Komponenten in medizinischer Qualität kombinieren starre Substrate (Metall/technische Kunststoffe) mit biokompatiblen Elastomeren (LSR/TPE) durch präzises Umspritzen und schaffen so nahtlose, leistungsstarke Teile für medizinische Geräte. Diese Komponenten erfüllen strenge gesetzliche Standards (ISO 13485, ISO 10993) und vereinen Haltbarkeit, Ergonomie und Patientensicherheit für klinische und häusliche Pflegeanwendungen.
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Umspritzte Komponenten in medizinischer Qualität

(Für Geräte, Instrumente und Patientenpflegeprodukte)

Produkteinführung

Unsere umspritzten Komponenten in medizinischer Qualität kombinieren starre Substrate (Metall/technische Kunststoffe) mit biokompatiblen Elastomeren (LSR/TPE) durch präzises Umspritzen und schaffen so nahtlose, leistungsstarke Teile für medizinische Geräte. Diese Komponenten erfüllen strenge gesetzliche Standards (ISO 13485, ISO 10993) und vereinen Haltbarkeit, Ergonomie und Patientensicherheit für klinische und häusliche Pflegeanwendungen.

Schlüsselanwendungen

  1. Chirurgische Instrumente
    • Umspritzte Griffe (z. B. elektrische Skalpellgriffe): Soft-Touch-TPE/LSR-Schichten verbessern die Griffigkeit (auch mit Handschuhen) und verringern die Ermüdung der Hände bei langen Eingriffen.

    • Merkmale: Antimikrobielle Oberflächen (≥99 % Bakterienhemmung) und Röntgensichtbarkeit (zur Erkennung zurückgebliebener Instrumente).

  2. Flüssigkeitsmanagementgeräte
    • Dialysemaschinen-Anschlüsse, Infusionsset-Anschlüsse: LSR-umspritzte Metall-/Kunststoffverbindungen sorgen für auslaufsichere Abdichtung (bis zu 1,6 MPa Druck) und Kompatibilität mit ETO/Dampfsterilisation (134 °C, 500+ Zyklen).

  3. Tools für die Patientenversorgung
    • Blutzuckermessstreifen (umgossene Sensoren): Die nahtlose Kapselung schützt die Elektronik vor Feuchtigkeit und sorgt gleichzeitig für die Biokompatibilität mit Haut/Gewebe.

    • Rollstuhlgriffe und Polster für orthopädische Geräte: Gepolsterte TPE-Schichten erhöhen den Komfort und reduzieren Druckstellen.

  4. Tragbare medizinische Geräte
    • EKG-Patch-Elektroden, Insulinpumpengehäuse: Wasserbeständige LSR-Umspritzung sorgt für mehr als 7 Tage Hautkontaktsicherheit (hypoallergen, ISO 10993-5-zertifiziert).

Kernvorteile

Einzelheiten zu den Vorteilen
Biokompatibilität Materialien (LSR/TPE) erfüllen die ISO 10993-1/-5/-10-Standards (keine Zytotoxizität/Sensibilisierung).
Sterilisationsbeständigkeit Widersteht Autoklavieren, Gammabestrahlung und chemischer Desinfektion (keine Materialzersetzung).
Nahtlose Hygiene Keine Montagefugen/-spalten – reduziert die mikrobielle Ansammlung (entscheidend für die Infektionskontrolle).
Ergonomisches Design Soft-Touch-Oberflächen verbessern den Komfort für Arzt und Patient. Rutschfeste Griffe erhöhen die Verfahrenssicherheit.
Haltbarkeit Haftfestigkeit ≥7 MPa (zwischen Substrat und Elastomer); widersteht Abrieb/Lösungsmitteln (z. B. Isopropylalkohol).

Technische Spezifikationen

  • Substrate: Edelstahl, PEEK, PC, PP (medizinische, rückverfolgbare Rohstoffe).

  • Umspritzte Materialien: Flüssigsilikonkautschuk (LSR 40–70 Shore A), thermoplastisches Elastomer (TPE 30–80 Shore A).

  • Toleranzen: ±0,02 mm (kritische Abmessungen für die Gerätekompatibilität).

  • Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: CE MDR, FDA 510(k), ISO 13485 (Herstellungsprozess).

  • Anpassung: Farbcodierung (zur Geräteidentifikation), Texturoptimierung (Griffigkeit/Komfort) und Mikroumspritzung (für miniaturisierte Komponenten).

Herstellungsprozess

  1. Substratvorbereitung: Plasmaätzen/chemische Grundierung von Metall-/Kunststoffsubstraten zur Verbesserung der Elastomerhaftung.

  2. 2-Schuss-/Insert-Overmolding: Automatisiertes Spritzgießen (Reinraum der Klasse 8), um Elastomer in einem einzigen Zyklus mit dem Substrat zu verbinden.

  3. Nachbearbeitung: Entgraten, Sichtprüfung (100 % AOI) und Biokompatibilitätsprüfung (chargenweise ISO 10993-Validierung).

medizinische Komponenten

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