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|---|---|
Medizinische Präzision in der Spritzgussform: Unsere Spritzgussform besteht aus hochwertigem LKM-Formstahl und wird von Charmiles/Sodick Mirror EDM (Ra ≤ 0,02 μm) und FANUC CNC-Maschinen verarbeitet. Sie erreicht eine Toleranz im Mikrometerbereich (± 0,005 mm). Diese Präzision ist für medizinische Teile wie Mikrofluidik-Chips und chirurgische Instrumentenkomponenten von entscheidender Bedeutung, da selbst geringfügige Abweichungen die Leistung beeinträchtigen können.
Auf Sterilität und Compliance ausgerichtetes Spritzgussdesign: Der Hohlraum der Spritzgussform wird einer Korrosionsschutzbehandlung unterzogen und ist mit Materialien medizinischer Qualität (Flüssigsilikon, PC, PMMA) kompatibel. Dadurch wird sichergestellt, dass medizinische Teile frei von Verunreinigungen sind und die ISO13485- und FDA-Anforderungen für Biokompatibilität und Sterilität erfüllen.
Effiziente Produktion für medizinische Teile: Unsere Spritzgussform integriert Heißkanalsysteme und Strukturen mit mehreren Kavitäten, wodurch der Materialabfall um 25 % reduziert und der Formzyklus um 20–30 % verkürzt wird. Diese Effizienz unterstützt die Großserienproduktion von stark nachgefragten medizinischen Teilen (z. B. Spritzenkomponenten, medizinische Verpackungen) ohne Qualitätseinbußen.
Anpassung für verschiedene medizinische Teile: Wir entwickeln maßgeschneiderte Spritzgussformen für verschiedene medizinische Teile, einschließlich der Optik von Diagnosegeräten, tragbaren medizinischen Sensoren und Komponenten für Arzneimittelverabreichungssysteme. Unser Team passt die Parameter der Spritzgussform (Temperaturregelung, Kühlsysteme) an die einzigartigen Eigenschaften medizinischer Materialien an.
Haltbarkeit der Spritzgussform für den langfristigen Einsatz: Die Spritzgussform ist mit verschleißfesten Beschichtungen behandelt, um sicherzustellen, dass sie auch nach mehr als 1 Million Zyklen bei der Herstellung medizinischer Teile ihre Präzision beibehält. Diese Langlebigkeit reduziert die Wartungskosten und sorgt für eine gleichbleibende Leistung bei langfristigen medizinischen Projekten.
Spezialisierte Spritzgusswerkstatt: Ausgestattet mit mehr als 50 Präzisionsmaschinen (Hochgeschwindigkeits-CNC, langsames Drahtschneiden, 2,5-m-Portalfräsen) speziell für die Herstellung von Spritzgussformen für medizinische Teile. Jede Maschine wird regelmäßig kalibriert, um eine Genauigkeit im Mikrometerbereich zu gewährleisten.
100.000-Ebenen-Reinraum: Unser ISO13485-zertifizierter Reinraum beherbergt mehr als 24 automatisierte Einspritzmaschinen (50T-818T, mit Roboterarmen) zur Herstellung medizinischer Teile. Die kontrollierte Umgebung (Temperatur: 22 ± 2 °C, Luftfeuchtigkeit: 50 ± 5 %) verhindert, dass Staub, Partikel und Mikroben medizinische Teile kontaminieren.
QA-Labor für medizinische Teile und Spritzguss: Verfügt über 3D-KMG (Miracle NC8107), 2D-Projektoren (EV-3020/EV-4030) und Biokompatibilitätstestgeräte. Wir führen eine 100-prozentige Prüfung durch – von der Härteprüfung des Spritzgussstahls bis hin zur abschließenden Sterilitätsprüfung medizinischer Teile.
30 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Spritzgussformen für medizinische Teile, wobei 90 % der Formenkonstrukteure über mehr als 5 Jahre Erfahrung im Bereich medizinischer Formen verfügen. Unser Team versteht die einzigartigen Herausforderungen der medizinischen Fertigung (z. B. Materialkompatibilität, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften).
Zertifiziert nach ISO9001 (Qualitätsmanagement), IATF 16949 (Automotive, für Gehäuse für medizinische Geräte) und ISO13485 (medizinisch), um sicherzustellen, dass unsere Spritzgussformen und medizinischen Teile den strengsten globalen Standards entsprechen.
Wir beliefern über 50 Länder und beliefern führende Hersteller medizinischer Geräte in den USA, Europa, Japan und Südamerika mit Spritzgussformen und medizinischen Teilen.
Beratung vor der Produktion: Erhalten Sie Zeichnungen/Spezifikationen für medizinische Teile des Kunden → Führen Sie eine DFM-Analyse (Design for Manufacturability) für Spritzgussformen durch → Bereitstellen von 3D-Prototypen medizinischer Teile.
Entwicklung von Spritzgussformen: Spritzgussform entwerfen (mehr als 3 Überprüfungsrunden zur Einhaltung der medizinischen Compliance) → Form herstellen und zusammenbauen → Probetests mit Materialien medizinischer Qualität durchführen → Proben medizinischer Teile überprüfen.
Massenproduktion und Lieferung: Produzieren Sie medizinische Teile im Reinraum → Führen Sie Sterilitäts- und Leistungstests durch → Verpacken Sie medizinische Teile in manipulationssicherer, steriler Verpackung → Versenden Sie mit vollständiger Compliance-Dokumentation.
| Parameter- | Spritzgussform für medizinische Teile | Details zu medizinischen Teilen |
|---|---|---|
| Material | LKM-Formstahl (S136, STAVAX), DME-Komponenten | Flüssigsilikon, medizinisches PC, PMMA, PEEK |
| Maßtoleranz | ±0,005 mm | ±0,01 mm (kritische Komponenten) |
| Oberflächenrauheit | Ra ≤0,02μm (Hohlraum) | Ra ≤0,02μm (Kontaktflächen) |
| Betriebstemperatur | -40°C bis 180°C | -40 °C bis 120 °C (die meisten medizinischen Teile) |
| Formzyklus | 20–80 Sekunden (abhängig von der Teilegröße) | N / A |
| Zertifizierung | ISO13485, ISO9001, IATF 16949 | ISO13485, FDA (sofern zutreffend) |
| Maximale Teilgröße | Bis zu 2,5 m (über 2,5 m Portalfräsen) | Bis zu 2,5 m (z. B. große Gehäuse für medizinische Geräte) |
Wir bei YIXUN wissen, dass medizinische Teile kompromisslose Präzision, Sicherheit und Konformität erfordern – und unsere Spritzgusslösungen sind darauf ausgelegt, genau das zu liefern. Mit 30 Jahren Erfahrung, ISO13485-Zertifizierung und einem kundenorientierten Ansatz setzen wir uns dafür ein, Hersteller medizinischer Geräte bei der Entwicklung zuverlässiger, qualitativ hochwertiger Produkte zu unterstützen. Ganz gleich, ob Sie eine individuelle Spritzgussform für ein neues medizinisches Teil oder Unterstützung bei der Produktion in großem Maßstab benötigen, wir sind Ihr vertrauenswürdiger Partner.
Medizinische Präzision in der Spritzgussform: Unsere Spritzgussform besteht aus hochwertigem LKM-Formstahl und wird von Charmiles/Sodick Mirror EDM (Ra ≤ 0,02 μm) und FANUC CNC-Maschinen verarbeitet. Sie erreicht eine Toleranz im Mikrometerbereich (± 0,005 mm). Diese Präzision ist für medizinische Teile wie Mikrofluidik-Chips und chirurgische Instrumentenkomponenten von entscheidender Bedeutung, da selbst geringfügige Abweichungen die Leistung beeinträchtigen können.
Auf Sterilität und Compliance ausgerichtetes Spritzgussdesign: Der Hohlraum der Spritzgussform wird einer Korrosionsschutzbehandlung unterzogen und ist mit Materialien medizinischer Qualität (Flüssigsilikon, PC, PMMA) kompatibel. Dadurch wird sichergestellt, dass medizinische Teile frei von Verunreinigungen sind und die ISO13485- und FDA-Anforderungen für Biokompatibilität und Sterilität erfüllen.
Effiziente Produktion für medizinische Teile: Unsere Spritzgussform integriert Heißkanalsysteme und Strukturen mit mehreren Kavitäten, wodurch der Materialabfall um 25 % reduziert und der Formzyklus um 20–30 % verkürzt wird. Diese Effizienz unterstützt die Großserienproduktion von stark nachgefragten medizinischen Teilen (z. B. Spritzenkomponenten, medizinische Verpackungen) ohne Qualitätseinbußen.
Anpassung für verschiedene medizinische Teile: Wir entwickeln maßgeschneiderte Spritzgussformen für verschiedene medizinische Teile, einschließlich der Optik von Diagnosegeräten, tragbaren medizinischen Sensoren und Komponenten für Arzneimittelverabreichungssysteme. Unser Team passt die Parameter der Spritzgussform (Temperaturregelung, Kühlsysteme) an die einzigartigen Eigenschaften medizinischer Materialien an.
Haltbarkeit der Spritzgussform für den langfristigen Einsatz: Die Spritzgussform ist mit verschleißfesten Beschichtungen behandelt, um sicherzustellen, dass sie auch nach mehr als 1 Million Zyklen bei der Herstellung medizinischer Teile ihre Präzision beibehält. Diese Langlebigkeit reduziert die Wartungskosten und sorgt für eine gleichbleibende Leistung bei langfristigen medizinischen Projekten.
Spezialisierte Spritzgusswerkstatt: Ausgestattet mit mehr als 50 Präzisionsmaschinen (Hochgeschwindigkeits-CNC, langsames Drahtschneiden, 2,5-m-Portalfräsen) speziell für die Herstellung von Spritzgussformen für medizinische Teile. Jede Maschine wird regelmäßig kalibriert, um eine Genauigkeit im Mikrometerbereich zu gewährleisten.
100.000-Ebenen-Reinraum: Unser ISO13485-zertifizierter Reinraum beherbergt mehr als 24 automatisierte Einspritzmaschinen (50T-818T, mit Roboterarmen) zur Herstellung medizinischer Teile. Die kontrollierte Umgebung (Temperatur: 22 ± 2 °C, Luftfeuchtigkeit: 50 ± 5 %) verhindert, dass Staub, Partikel und Mikroben medizinische Teile kontaminieren.
QA-Labor für medizinische Teile und Spritzguss: Verfügt über 3D-KMG (Miracle NC8107), 2D-Projektoren (EV-3020/EV-4030) und Biokompatibilitätstestgeräte. Wir führen eine 100-prozentige Prüfung durch – von der Härteprüfung des Spritzgussstahls bis hin zur abschließenden Sterilitätsprüfung medizinischer Teile.
30 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Spritzgussformen für medizinische Teile, wobei 90 % der Formenkonstrukteure über mehr als 5 Jahre Erfahrung im Bereich medizinischer Formen verfügen. Unser Team versteht die einzigartigen Herausforderungen der medizinischen Fertigung (z. B. Materialkompatibilität, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften).
Zertifiziert nach ISO9001 (Qualitätsmanagement), IATF 16949 (Automotive, für Gehäuse für medizinische Geräte) und ISO13485 (medizinisch), um sicherzustellen, dass unsere Spritzgussformen und medizinischen Teile den strengsten globalen Standards entsprechen.
Wir beliefern über 50 Länder und beliefern führende Hersteller medizinischer Geräte in den USA, Europa, Japan und Südamerika mit Spritzgussformen und medizinischen Teilen.
Beratung vor der Produktion: Erhalten Sie Zeichnungen/Spezifikationen für medizinische Teile des Kunden → Führen Sie eine DFM-Analyse (Design for Manufacturability) für Spritzgussformen durch → Bereitstellen von 3D-Prototypen medizinischer Teile.
Entwicklung von Spritzgussformen: Spritzgussform entwerfen (mehr als 3 Überprüfungsrunden zur Einhaltung der medizinischen Compliance) → Form herstellen und zusammenbauen → Probetests mit Materialien medizinischer Qualität durchführen → Proben medizinischer Teile überprüfen.
Massenproduktion und Lieferung: Produzieren Sie medizinische Teile im Reinraum → Führen Sie Sterilitäts- und Leistungstests durch → Verpacken Sie medizinische Teile in manipulationssicherer, steriler Verpackung → Versenden Sie mit vollständiger Compliance-Dokumentation.
| Parameter- | Spritzgussform für medizinische Teile | Details zu medizinischen Teilen |
|---|---|---|
| Material | LKM-Formstahl (S136, STAVAX), DME-Komponenten | Flüssigsilikon, medizinisches PC, PMMA, PEEK |
| Maßtoleranz | ±0,005 mm | ±0,01 mm (kritische Komponenten) |
| Oberflächenrauheit | Ra ≤0,02μm (Hohlraum) | Ra ≤0,02μm (Kontaktflächen) |
| Betriebstemperatur | -40°C bis 180°C | -40 °C bis 120 °C (die meisten medizinischen Teile) |
| Formzyklus | 20–80 Sekunden (abhängig von der Teilegröße) | N / A |
| Zertifizierung | ISO13485, ISO9001, IATF 16949 | ISO13485, FDA (sofern zutreffend) |
| Maximale Teilgröße | Bis zu 2,5 m (über 2,5 m Portalfräsen) | Bis zu 2,5 m (z. B. große Gehäuse für medizinische Geräte) |
Wir bei YIXUN wissen, dass medizinische Teile kompromisslose Präzision, Sicherheit und Konformität erfordern – und unsere Spritzgusslösungen sind darauf ausgelegt, genau das zu liefern. Mit 30 Jahren Erfahrung, ISO13485-Zertifizierung und einem kundenorientierten Ansatz setzen wir uns dafür ein, Hersteller medizinischer Geräte bei der Entwicklung zuverlässiger, qualitativ hochwertiger Produkte zu unterstützen. Ganz gleich, ob Sie eine individuelle Spritzgussform für ein neues medizinisches Teil oder Unterstützung bei der Produktion in großem Maßstab benötigen, wir sind Ihr vertrauenswürdiger Partner.
