| Menge: | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
Im Gesundheitswesen, wo Sicherheit, Sterilität und Zuverlässigkeit nicht verhandelbar sind, spielen medizinische Anschlüsse (z. B. IV-Schlauchanschlüsse, Anschlüsse für Diagnosegeräte, Anschlüsse für chirurgische Instrumente) eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung eines nahtlosen, kontaminationsfreien Flüssigkeits-/Gastransfers. Unsere Kunststoffform für Healthcare Connectors wurde ausschließlich für medizinische Anwendungen entwickelt – unter Einhaltung strenger globaler Standards (ISO 13485, FDA, CE) und optimiert für biokompatible Kunststoffe. Als Direktfabrik mit mehr als 15 Jahren Erfahrung im Bereich medizinischer Formen liefern wir maßgeschneiderte Lösungen, die höchste Präzision, Sterilitätskompatibilität und langfristige Produktionsstabilität in Einklang bringen.
| Steckertyp | Typischer Anwendungsfall | Materialbedarf |
| Luer-Lock-Anschlüsse | IV-Katheter, Spritzen, Bluttransfusionssets | Medizinisches PP, PE oder PPSU (chemische Beständigkeit, auslaufsicher) |
| Widerhakenverbinder | Atemschläuche, Ernährungssonden | Weiches medizinisches TPE/TPU (Flexibilität, Biokompatibilität) |
| Schnelltrennanschlüsse | Dialysegeräte, Diagnosegeräte | Medizinisches PC/ABS (hohe Schlagfestigkeit, Dimensionsstabilität) |
| Ventilanschlüsse | Arzneimittelverabreichungssysteme, Wundversorgungsgeräte | Medizinisches PE oder Silikon-kombinierte Kunststoffe (Sterilitätserhaltung) |
| Spezifikationskategorie | Einzelheiten | Compliance & Vorteil |
| Schimmelmaterial | - Hohlraum/Kern : Edelstahl S136 (HRC 48–52) – Formbasis : Stahl S50C (mit Rostschutzbeschichtung). | - S136: Hervorragende Korrosionsbeständigkeit (kompatibel mit Dampf-/Ethylenoxid-Sterilisation), hohe Polierbarkeit (Ra ≤ 0,2 μm, verhindert Bakterienbildung) – Rostschutzbeschichtung: Erfüllt FDA 21 CFR Teil 175.300 für Lebensmittel-/medizinischen Kontakt |
| Zielplastikmaterialien | Medizinisches PP, PE, PC, PPSU, TPE, TPU | Alle Materialien entsprechen ISO 10993-1 (biologische Bewertung) und USP Class VI (Toxizitätsprüfung); unterstützt die Farbanpassung (z. B. klar für Sichtbarkeit, farbcodiert für die Identifizierung von Anschlüssen) |
| Hohlraumdesign | Anpassbar (1+1, 2+2, 4+4 Kavitäten) | - 1+1 Kavität: Ideal für hochpräzise kleine Steckverbinder (z. B. mikrofluidische Anschlüsse) - Mehrfachkavität (2+2/4+4): Geeignet für die Massenproduktion (z. B. Standard-IV-Anschlüsse); Eine gleichmäßige Druckverteilung gewährleistet eine Maßtoleranz von ≤ 0,002 mm |
| Präzise Kontrolle | - Maßtoleranz: ±0,001 mm - Oberflächengüte: Ra 0,1–0,2 μm (Hochglanzpoliert) – Auswurfsystem: Soft-Eject-Stifte (titanbeschichtet) | - Extrem enge Toleranz: Verhindert Lecks beim Flüssigkeits-/Gastransfer. - Hochglanzpolitur: Beseitigt Mikroporen, in denen sich Bakterien ansammeln können. - Sanfter Auswurf: Verhindert Kratzer auf den Verbindungsoberflächen (entscheidend für die Sterilität). |
| Sterilitätsverträglichkeit | - Formkomponenten, beständig gegen Autoklavieren (121 °C, 15 psi) und Sterilisation mit Ethylenoxid (EO) - Keine Schmiermittelrückstände (verwendet medizinisches Silikonfett) | Stellt sicher, dass Form und fertige Anschlüsse über mehrere Sterilisationszyklen hinweg steril bleiben (üblich bei wiederverwendbaren medizinischen Geräten). |
| Zykluszeit | 30–45 Sekunden (variiert je nach Steckergröße/-material) | Optimiert durch: - Gleichmäßige Kühlkanäle (0,5 mm Präzisionsbohrung) - Hitzebeständige Formeinsätze (für Hochtemperaturkunststoffe wie PPSU) - Reduziert die Produktionszeit bei gleichbleibender Teilequalität |
Materialrückverfolgbarkeit : Alle Formenstähle (S136, S50C) und Kunststoffe werden mit Chargenzertifikaten (COC) geliefert, um die Auditanforderungen der FDA/ISO 13485 zu erfüllen.
Saubere Fertigung : Unsere Werkstatt arbeitet in einem Reinraum der Klasse 100.000 für die Formmontage und Probeeinspritzung – so werden Staub-, Öl- oder Partikelkontaminationen vermieden.
Keine schädlichen Zusatzstoffe : Formtrennmittel und Schmiermittel sind zu 100 % von medizinischer Qualität (frei von BPA, Phthalaten und Schwermetallen) und stellen sicher, dass die Steckverbinder für den Patientenkontakt sicher sind.
Präzisions-Gate-Design : Verwendet Heißkanalsysteme (mit Düsen in medizinischer Qualität), um Materialverschwendung zu minimieren und eine gleichmäßige Füllung kleiner Verbindungselemente (z. B. Luer-Lock-Gewinde) sicherzustellen.
Maßprüfung : Jede Form wird vor der Auslieferung einer 3D-Koordinatenmessung (CMM) unterzogen. Probenanschlüsse werden auf Dichtheit geprüft (mittels Luftdruck- oder Flüssigkeitsdruckverfahren).
Verschleißfestigkeit : Hohlräume aus S136-Stahl unterstützen ≥1.000.000 Produktionsschüsse ohne Dimensionsverlust – entscheidend für die langfristige Konsistenz bei der medizinischen Massenproduktion.
Komplexe Geometrien : Unterstützung für Hinterschnitte, dünne Wände (≥ 0,2 mm) und integrierte Ventile (häufig bei Einweganschlüssen).
Farbcodierung : Formen mit mehreren Kavitäten können in einem Zyklus verschiedenfarbige Anschlüsse herstellen (z. B. blau für IV, grün für Atemwege), um Montagefehler zu reduzieren.
Materialkompatibilität : Optimieren Sie Formtemperatur, Einspritzdruck und Kühlung für spezielle Materialien (z. B. PPSU für die Hochtemperatursterilisation, TPE für weichdichtende Anschlüsse).
Kosteneffizienz : Durch die direkte Herstellung (keine Zwischenhändler) werden die Kosten für Formen im Vergleich zu medizinischen Formenhändlern um 18–25 % gesenkt.
Schnelle Abwicklung : Vorlaufzeit von 35–45 Tagen (von der Designbestätigung bis zum Formversuch) – schneller als der Branchendurchschnitt (50–60 Tage) – um die Markteinführung Ihres Medizinprodukts zu beschleunigen.
End-to-End-Support : Unser Ingenieurteam führt eine DFM-Analyse (Design for Manufacturability) für Ihr 3D-Steckverbindermodell durch und schlägt Optimierungen vor, um die Formbarkeit zu verbessern und Produktionsfehler zu reduzieren.
Designvalidierung : Simulieren Sie die Formleistung mithilfe von CAD/CAE-Software (z. B. Moldflow), um Füllung, Abkühlung und Verzug vorherzusagen – und passen Sie Designs vor der Produktion an.
Prüfung während des Prozesses : Jede Formkomponente (Hohlräume, Auswerferstifte, Kühlkanäle) wird auf Maßhaltigkeit und Oberflächenbeschaffenheit geprüft.
Probeinjektion : Produzieren Sie 100–200 Musteranschlüsse aus medizinischem Kunststoff; Prüfmuster für:
Biokompatibilität (ISO 10993-5 Zytotoxizität)
Dimensionsstabilität (nach Sterilisationszyklen)
Dichtheit (gemäß ISO 80369-Standards für medizinische Steckverbinder)
Zertifizierungslieferung : Bieten Sie ein umfassendes Qualitätspaket, einschließlich:
ISO 13485-Zertifikat für den Formenbau
Material COC (Konformitätszertifikat)
KMG-Inspektionsbericht
Probentestdaten (Leckage, Biokompatibilität)
Garantie : 2 Jahre kostenlose Garantie (deckt Material-/Verarbeitungsfehler der Form ab; beinhaltet den kostenlosen Ersatz verschlissener S136-Komponenten im ersten Jahr).
Wartung : Stellen Sie ein steriles Wartungsset (medizinische Reinigungsmittel, Silikonfett) und ein detailliertes Handbuch für die Formenpflege in Reinraumumgebungen bereit.
Regulatorische Unterstützung : Helfen Sie bei der Dokumentation Ihrer Medizingerätezertifizierung (z. B. FDA 510(k), CE MDR), indem Sie Aufzeichnungen zur Formenherstellung bereitstellen.
Anfrage : Teilen Sie Ihr 3D-Modell (STEP/IGES), Materialspezifikationen, Produktionsvolumen und Compliance-Anforderungen (z. B. FDA, CE) mit.
DFM-Analyse : Unsere Ingenieure überprüfen Ihr Design, geben Feedback zur Formbarkeit und schlagen Optimierungen vor (z. B. Wandstärke, Angussposition).
Angebot : Reichen Sie innerhalb von 48 Stunden ein detailliertes Angebot (Formkosten, Lieferzeit, Zahlungsbedingungen) ein, einschließlich Compliance-Garantien.
Entwurfsbestätigung : Geben Sie 2D-/3D-Zeichnungen der Form zur Genehmigung weiter; Überarbeiten, bis alle Anforderungen erfüllt sind.
Formenbau : Beginnen Sie mit der Herstellung, nachdem Sie eine Anzahlung von 40 % erhalten haben (gemäß den Zahlungsstandards der Medizinbranche).
Test und Abnahme : Führen Sie Probeinjektionen in unserem Reinraum durch. Senden Sie Muster für Ihre Tests. Restzahlung (50 %) fällig nach Musterfreigabe.
Lieferung und Schulung : Liefern Sie die Form (verpackt in sterilen, antistatischen Kisten) und schulen Sie Ihr Team vor Ort in der Bedienung/Reinigung der Form. Die Abschlusszahlung (10 %) ist nach 3 Monaten stabiler Produktion fällig.
Im Gesundheitswesen, wo Sicherheit, Sterilität und Zuverlässigkeit nicht verhandelbar sind, spielen medizinische Anschlüsse (z. B. IV-Schlauchanschlüsse, Anschlüsse für Diagnosegeräte, Anschlüsse für chirurgische Instrumente) eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung eines nahtlosen, kontaminationsfreien Flüssigkeits-/Gastransfers. Unsere Kunststoffform für Healthcare Connectors wurde ausschließlich für medizinische Anwendungen entwickelt – unter Einhaltung strenger globaler Standards (ISO 13485, FDA, CE) und optimiert für biokompatible Kunststoffe. Als Direktfabrik mit mehr als 15 Jahren Erfahrung im Bereich medizinischer Formen liefern wir maßgeschneiderte Lösungen, die höchste Präzision, Sterilitätskompatibilität und langfristige Produktionsstabilität in Einklang bringen.
| Steckertyp | Typischer Anwendungsfall | Materialbedarf |
| Luer-Lock-Anschlüsse | IV-Katheter, Spritzen, Bluttransfusionssets | Medizinisches PP, PE oder PPSU (chemische Beständigkeit, auslaufsicher) |
| Widerhakenverbinder | Atemschläuche, Ernährungssonden | Weiches medizinisches TPE/TPU (Flexibilität, Biokompatibilität) |
| Schnelltrennanschlüsse | Dialysegeräte, Diagnosegeräte | Medizinisches PC/ABS (hohe Schlagfestigkeit, Dimensionsstabilität) |
| Ventilanschlüsse | Arzneimittelverabreichungssysteme, Wundversorgungsgeräte | Medizinisches PE oder Silikon-kombinierte Kunststoffe (Sterilitätserhaltung) |
| Spezifikationskategorie | Einzelheiten | Compliance & Vorteil |
| Schimmelmaterial | - Hohlraum/Kern : Edelstahl S136 (HRC 48–52) – Formbasis : Stahl S50C (mit Rostschutzbeschichtung). | - S136: Hervorragende Korrosionsbeständigkeit (kompatibel mit Dampf-/Ethylenoxid-Sterilisation), hohe Polierbarkeit (Ra ≤ 0,2 μm, verhindert Bakterienbildung) – Rostschutzbeschichtung: Erfüllt FDA 21 CFR Teil 175.300 für Lebensmittel-/medizinischen Kontakt |
| Zielplastikmaterialien | Medizinisches PP, PE, PC, PPSU, TPE, TPU | Alle Materialien entsprechen ISO 10993-1 (biologische Bewertung) und USP Class VI (Toxizitätsprüfung); unterstützt die Farbanpassung (z. B. klar für Sichtbarkeit, farbcodiert für die Identifizierung von Anschlüssen) |
| Hohlraumdesign | Anpassbar (1+1, 2+2, 4+4 Kavitäten) | - 1+1 Kavität: Ideal für hochpräzise kleine Steckverbinder (z. B. mikrofluidische Anschlüsse) - Mehrfachkavität (2+2/4+4): Geeignet für die Massenproduktion (z. B. Standard-IV-Anschlüsse); Eine gleichmäßige Druckverteilung gewährleistet eine Maßtoleranz von ≤ 0,002 mm |
| Präzise Kontrolle | - Maßtoleranz: ±0,001 mm - Oberflächengüte: Ra 0,1–0,2 μm (Hochglanzpoliert) – Auswurfsystem: Soft-Eject-Stifte (titanbeschichtet) | - Extrem enge Toleranz: Verhindert Lecks beim Flüssigkeits-/Gastransfer. - Hochglanzpolitur: Beseitigt Mikroporen, in denen sich Bakterien ansammeln können. - Sanfter Auswurf: Verhindert Kratzer auf den Verbindungsoberflächen (entscheidend für die Sterilität). |
| Sterilitätsverträglichkeit | - Formkomponenten, beständig gegen Autoklavieren (121 °C, 15 psi) und Sterilisation mit Ethylenoxid (EO) - Keine Schmiermittelrückstände (verwendet medizinisches Silikonfett) | Stellt sicher, dass Form und fertige Anschlüsse über mehrere Sterilisationszyklen hinweg steril bleiben (üblich bei wiederverwendbaren medizinischen Geräten). |
| Zykluszeit | 30–45 Sekunden (variiert je nach Steckergröße/-material) | Optimiert durch: - Gleichmäßige Kühlkanäle (0,5 mm Präzisionsbohrung) - Hitzebeständige Formeinsätze (für Hochtemperaturkunststoffe wie PPSU) - Reduziert die Produktionszeit bei gleichbleibender Teilequalität |
Materialrückverfolgbarkeit : Alle Formenstähle (S136, S50C) und Kunststoffe werden mit Chargenzertifikaten (COC) geliefert, um die Auditanforderungen der FDA/ISO 13485 zu erfüllen.
Saubere Fertigung : Unsere Werkstatt arbeitet in einem Reinraum der Klasse 100.000 für die Formmontage und Probeeinspritzung – so werden Staub-, Öl- oder Partikelkontaminationen vermieden.
Keine schädlichen Zusatzstoffe : Formtrennmittel und Schmiermittel sind zu 100 % von medizinischer Qualität (frei von BPA, Phthalaten und Schwermetallen) und stellen sicher, dass die Steckverbinder für den Patientenkontakt sicher sind.
Präzisions-Gate-Design : Verwendet Heißkanalsysteme (mit Düsen in medizinischer Qualität), um Materialverschwendung zu minimieren und eine gleichmäßige Füllung kleiner Verbindungselemente (z. B. Luer-Lock-Gewinde) sicherzustellen.
Maßprüfung : Jede Form wird vor der Auslieferung einer 3D-Koordinatenmessung (CMM) unterzogen. Probenanschlüsse werden auf Dichtheit geprüft (mittels Luftdruck- oder Flüssigkeitsdruckverfahren).
Verschleißfestigkeit : Hohlräume aus S136-Stahl unterstützen ≥1.000.000 Produktionsschüsse ohne Dimensionsverlust – entscheidend für die langfristige Konsistenz bei der medizinischen Massenproduktion.
Komplexe Geometrien : Unterstützung für Hinterschnitte, dünne Wände (≥ 0,2 mm) und integrierte Ventile (häufig bei Einweganschlüssen).
Farbcodierung : Formen mit mehreren Kavitäten können in einem Zyklus verschiedenfarbige Anschlüsse herstellen (z. B. blau für IV, grün für Atemwege), um Montagefehler zu reduzieren.
Materialkompatibilität : Optimieren Sie Formtemperatur, Einspritzdruck und Kühlung für spezielle Materialien (z. B. PPSU für die Hochtemperatursterilisation, TPE für weichdichtende Anschlüsse).
Kosteneffizienz : Durch die direkte Herstellung (keine Zwischenhändler) werden die Kosten für Formen im Vergleich zu medizinischen Formenhändlern um 18–25 % gesenkt.
Schnelle Abwicklung : Vorlaufzeit von 35–45 Tagen (von der Designbestätigung bis zum Formversuch) – schneller als der Branchendurchschnitt (50–60 Tage) – um die Markteinführung Ihres Medizinprodukts zu beschleunigen.
End-to-End-Support : Unser Ingenieurteam führt eine DFM-Analyse (Design for Manufacturability) für Ihr 3D-Steckverbindermodell durch und schlägt Optimierungen vor, um die Formbarkeit zu verbessern und Produktionsfehler zu reduzieren.
Designvalidierung : Simulieren Sie die Formleistung mithilfe von CAD/CAE-Software (z. B. Moldflow), um Füllung, Abkühlung und Verzug vorherzusagen – und passen Sie Designs vor der Produktion an.
Prüfung während des Prozesses : Jede Formkomponente (Hohlräume, Auswerferstifte, Kühlkanäle) wird auf Maßhaltigkeit und Oberflächenbeschaffenheit geprüft.
Probeinjektion : Produzieren Sie 100–200 Musteranschlüsse aus medizinischem Kunststoff; Prüfmuster für:
Biokompatibilität (ISO 10993-5 Zytotoxizität)
Dimensionsstabilität (nach Sterilisationszyklen)
Dichtheit (gemäß ISO 80369-Standards für medizinische Steckverbinder)
Zertifizierungslieferung : Bieten Sie ein umfassendes Qualitätspaket, einschließlich:
ISO 13485-Zertifikat für den Formenbau
Material COC (Konformitätszertifikat)
KMG-Inspektionsbericht
Probentestdaten (Leckage, Biokompatibilität)
Garantie : 2 Jahre kostenlose Garantie (deckt Material-/Verarbeitungsfehler der Form ab; beinhaltet den kostenlosen Ersatz verschlissener S136-Komponenten im ersten Jahr).
Wartung : Stellen Sie ein steriles Wartungsset (medizinische Reinigungsmittel, Silikonfett) und ein detailliertes Handbuch für die Formenpflege in Reinraumumgebungen bereit.
Regulatorische Unterstützung : Helfen Sie bei der Dokumentation Ihrer Medizingerätezertifizierung (z. B. FDA 510(k), CE MDR), indem Sie Aufzeichnungen zur Formenherstellung bereitstellen.
Anfrage : Teilen Sie Ihr 3D-Modell (STEP/IGES), Materialspezifikationen, Produktionsvolumen und Compliance-Anforderungen (z. B. FDA, CE) mit.
DFM-Analyse : Unsere Ingenieure überprüfen Ihr Design, geben Feedback zur Formbarkeit und schlagen Optimierungen vor (z. B. Wandstärke, Angussposition).
Angebot : Reichen Sie innerhalb von 48 Stunden ein detailliertes Angebot (Formkosten, Lieferzeit, Zahlungsbedingungen) ein, einschließlich Compliance-Garantien.
Entwurfsbestätigung : Geben Sie 2D-/3D-Zeichnungen der Form zur Genehmigung weiter; Überarbeiten, bis alle Anforderungen erfüllt sind.
Formenbau : Beginnen Sie mit der Herstellung, nachdem Sie eine Anzahlung von 40 % erhalten haben (gemäß den Zahlungsstandards der Medizinbranche).
Test und Abnahme : Führen Sie Probeinjektionen in unserem Reinraum durch. Senden Sie Muster für Ihre Tests. Restzahlung (50 %) fällig nach Musterfreigabe.
Lieferung und Schulung : Liefern Sie die Form (verpackt in sterilen, antistatischen Kisten) und schulen Sie Ihr Team vor Ort in der Bedienung/Reinigung der Form. Die Abschlusszahlung (10 %) ist nach 3 Monaten stabiler Produktion fällig.
